Diagnostisk studie av patienter med aggressivt non-Hodgkins lymfom
1 juli 2016 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Genetiska förändringar i diffust aggressivt non-Hodgkins lymfom
MOTIVERING: Bestämning av genetiska markörer för aggressivt non-Hodgkins lymfom kan hjälpa till att identifiera patienter med denna sjukdom och hjälpa till att förutsäga resultatet av behandlingen.
SYFTE: Diagnostisk studie för att fastställa genetiska markörer hos patienter som har aggressivt non-Hodgkins lymfom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Uppskatta andelen patienter med diffust aggressivt non-Hodgkins lymfom som har omarrangemang som påverkar generna MYC, BCL2 och BCL6 (bestäms av fluorescerande hybridisering in situ), öppet amplifierade kromosomala regioner och icke-slumpmässiga kopieantal förändringar av kromosomala regioner (bestäms av kromosomala regioner). genomisk hybridisering).
- Undersök den prognostiska betydelsen av dessa genetiska markörer genom att studera deras samband med kliniska resultat (t.ex. svar på terapi, felfri överlevnad och total överlevnad) hos dessa patienter.
- Undersök de inbördes sambanden mellan dessa genetiska och biologiska markörer och deras samband med kliniska egenskaper hos sjukdomen, såsom sjukdomsställe (nodal vs extranodal) och stadium, hos dessa patienter.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Vävnadsprover tas före behandling och vid tidpunkten för dokumentation av refraktär sjukdom hos patienter som inte uppnår fullständig remission efter induktionsbehandling eller vid tidpunkten för första skov hos patienter som uppnår fullständig remission.
Prover undersöks med avseende på omarrangemang i MYC-, BCL2-, BCL6- och IGH-generna med användning av fluorescerande in situ-hybridisering. DNA undersöks genom jämförande genomisk hybridisering, vilket möjliggör cytogenetisk detektering av förluster och vinster av kromosomala regioner i tumörceller.
Patienterna får inte resultaten av de genetiska testerna och resultaten påverkar inte typen eller behandlingens varaktighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
391
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Förenta staterna, 36202-2208
- Northeast Alabama Regional Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0843
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161
- Veterans Affairs Medical Center - San Diego
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92134-3202
- Naval Medical Center - San Diego
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20422
- Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20307-5001
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
- Broward General Medical Center
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615-7828
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
River Forest, Illinois, Förenta staterna, 60305
- West Suburban Center for Cancer Care
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46885-5099
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
- Baptist Hospital East - Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
- Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
- Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-7680
- UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
- Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
-
-
New Hampshire
-
Hooksett, New Hampshire, Förenta staterna, 03106
- New Hampshire Oncology-Hematology, PA - Hooksett
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
- Cancer Institute of New Jersey at the Cooper University Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
- Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
-
East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
Elmhurst, New York, Förenta staterna, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
Jamaica, New York, Förenta staterna, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28805-9913
- Veterans Affairs Medical Center - Asheville
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
- NorthEast Oncology Associates - Concord
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Veterans Affairs Medical Center - Durham
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28302-2000
- Cape Fear Valley Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534-9479
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28503-1678
- Lenoir Memorial Cancer Center
-
Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
- Comprehensive Cancer Center at Moore Regional Hospital
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28402-9025
- Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Oklahoma University Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Miriam Hospital at Lifespan
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75219
- Veterans Affairs Medical Center - Dallas
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401-3498
- Vermont Cancer Center at University of Vermont
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22902
- Cancer Care Center at Martha Jefferson Hospital
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
- Virginia Oncology Associates - Norfolk
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0037
- MBCCOP - Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Incorporated - Roanoke
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
- St. Mary's Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen non-Hodgkins lymfom och tidigare inskrivna på CALGB 59903, 59909, 10002 och 50103.
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Histologiskt bevisat aggressivt non-Hodgkins lymfom och registrerat till frontlinjens CALGB-protokoll (t.ex. CLB-59903, 59909, 10002 och 50103)
- Diffus småcelligt lymfom
- Diffust blandat små- och storcelligt lymfom
- Diffust storcelligt lymfom
- Diffust storcelligt immunoblastiskt lymfom
- Små icke-klyvda celllymfom
- Mantelcellslymfom ELLER
- Tidigare angett på liknande kurativa CALGB-protokoll (CLB-8852, CLB-8854 och CLB-9351) med block eller ofärgade objektglas med initial diagnos tillgänglig
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Ålder:
- 18 år och äldre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Vävnadsprover tas före behandling och vid tidpunkten för dokumentation av refraktär sjukdom hos patienter som inte uppnår fullständig remission efter induktionsbehandling eller vid tidpunkten för första skov hos patienter som uppnår fullständig remission. Prover undersöks med avseende på omarrangemang i MYC-, BCL2-, BCL6- och IGH-generna med användning av fluorescerande in situ-hybridisering. DNA undersöks genom jämförande genomisk hybridisering, vilket möjliggör cytogenetisk detektering av förluster och vinster av kromosomala regioner i tumörceller. Patienterna får inte resultaten av de genetiska testerna och resultaten påverkar inte typen eller behandlingens varaktighet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
svar på terapi
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
|
felfri överlevnad
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Raju Chaganti, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 1999
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 1999
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2003
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2003
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- stadium III vuxen diffust storcelligt lymfom
- stadium III vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium III vuxen Burkitt lymfom
- stadium IV vuxen diffust storcelligt lymfom
- stadium IV vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium IV vuxen Burkitt lymfom
- återkommande vuxen diffust storcelligt lymfom
- återkommande vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- återkommande vuxen Burkitt lymfom
- återkommande vuxen diffusa små kluvna lymfom
- återkommande diffust blandat celllymfom hos vuxna
- stadium III vuxen diffust småklyvt lymfom
- stadium III diffust blandat celllymfom hos vuxna
- stadium IV vuxen diffust småklyvt lymfom
- stadium IV diffust blandat celllymfom hos vuxna
- stadium III mantelcellslymfom
- stadium IV mantelcellslymfom
- stadium I vuxen diffust småklyvt lymfom
- angränsande stadium II vuxen diffust små kluvet lymfom
- icke-sammanhängande stadium II vuxen diffust små kluvet lymfom
- återkommande mantelcellslymfom
- sammanhängande stadium II mantelcellslymfom
- icke sammanhängande stadium II mantelcellslymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen diffust storcelligt lymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen diffust blandat celllymfom
- icke-sammanhängande stadium II vuxen Burkitt lymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium I mantelcellslymfom
- stadium I vuxen Burkitt lymfom
- angränsande stadium II vuxen Burkitt lymfom
- sammanhängande stadium II vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium I vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- angränsande stadium II vuxen diffust storcelligt lymfom
- sammanhängande stadium II vuxen diffust blandat celllymfom
- stadium I vuxen diffust storcelligt lymfom
- stadium I diffust blandat celllymfom hos vuxna
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CALGB-9764
- U10CA076001 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- CDR0000067027 (Registeridentifierare: NCI Physician Data Query)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .