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侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的诊断研究

2016年7月1日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

弥漫性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的遗传变化

理由：确定侵袭性非霍奇金淋巴瘤的遗传标记可能有助于识别患有这种疾病的患者，并有助于预测治疗结果。

目的：诊断研究以确定患有侵袭性非霍奇金淋巴瘤的患者的遗传标记。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

  • 估计具有影响 MYC、BCL2 和 BCL6 基因重排（通过荧光原位杂交确定）、显着扩增的染色体区域和染色体区域的非随机拷贝数变化（通过比较确定）的弥漫性侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的比例基因组杂交）。
  • 通过研究这些遗传标记与这些患者的临床结果（例如，对治疗的反应、无失败生存和总生存）的关系，调查这些遗传标记的预后重要性。
  • 在这些患者中调查这些遗传和生物标记之间的相互关系及其与疾病临床特征的关系，例如疾病部位（结节与结外）和分期。

大纲：这是一项多中心研究。

在治疗前和在诱导治疗后未达到完全缓解的患者中记录难治性疾病时或在达到完全缓解的患者首次复发时获取组织样本。

使用荧光原位杂交检查样品中 MYC、BCL2、BCL6 和 IGH 基因的重排。 通过比较基因组杂交检查 DNA，这允许细胞遗传学检测肿瘤细胞中染色体区域的丢失和增加。

患者不会收到基因检测的结果，结果不会影响治疗的类型或持续时间。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

391

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Anniston、Alabama、美国、36202-2208
        • Northeast Alabama Regional Medical Center
    • California
      • La Jolla、California、美国、92093-0843
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • San Diego、California、美国、92161
        • Veterans Affairs Medical Center - San Diego
      • San Diego、California、美国、92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Francisco、California、美国、94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco、California、美国、94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20422
        • Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
      • Washington、District of Columbia、美国、20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Broward General Medical Center
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago、Illinois、美国、60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
      • Peoria、Illinois、美国、61615-7828
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • River Forest、Illinois、美国、60305
        • West Suburban Center for Cancer Care
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46885-5099
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • Baptist Hospital East - Louisville
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
    • Michigan
      • Saint Joseph、Michigan、美国、49085
        • Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55417
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65201
        • Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
      • Columbia、Missouri、美国、65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City、Missouri、美国、64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-7680
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
    • New Hampshire
      • Hooksett、New Hampshire、美国、03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology, PA - Hooksett
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、美国、08103
        • Cancer Institute of New Jersey at the Cooper University Hospital
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14215
        • Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
      • East Syracuse、New York、美国、13057
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Elmhurst、New York、美国、11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Jamaica、New York、美国、11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • North Shore University Hospital
      • New York、New York、美国、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28805-9913
        • Veterans Affairs Medical Center - Asheville
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Concord、North Carolina、美国、28025
        • NorthEast Oncology Associates - Concord
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Veterans Affairs Medical Center - Durham
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Fayetteville、North Carolina、美国、28302-2000
        • Cape Fear Valley Medical Center
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534-9479
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Kinston、North Carolina、美国、28503-1678
        • Lenoir Memorial Cancer Center
      • Pinehurst、North Carolina、美国、28374
        • Comprehensive Cancer Center at Moore Regional Hospital
      • Wilmington、North Carolina、美国、28402-9025
        • Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • Oklahoma University Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02906
        • Miriam Hospital at Lifespan
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75219
        • Veterans Affairs Medical Center - Dallas
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401-3498
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22902
        • Cancer Care Center at Martha Jefferson Hospital
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk
      • Richmond、Virginia、美国、23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Incorporated - Roanoke
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、美国、25701
        • St. Mary's Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断患有非霍奇金淋巴瘤且之前参加过 CALGB 59903、59909、10002 和 50103 的患者。

描述

疾病特征：

  • 经组织学证实的侵袭性非霍奇金淋巴瘤并注册到一线 CALGB 方案（例如，CLB-59903、59909、10002 和 50103）

    • 弥漫性小裂细胞淋巴瘤
    • 弥漫性混合性小细胞和大细胞淋巴瘤
    • 弥漫性大细胞淋巴瘤
    • 弥漫性大细胞免疫母细胞淋巴瘤
    • 小无裂细胞淋巴瘤
    • 套细胞淋巴瘤或
  • 先前已进入类似的治疗性 CALGB 协议（CLB-8852、CLB-8854 和 CLB-9351），可提供初步诊断的块或未染色载玻片

患者特征：

年龄：

  • 18岁及以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组

在治疗前和在诱导治疗后未达到完全缓解的患者中记录难治性疾病时或在达到完全缓解的患者首次复发时获取组织样本。

使用荧光原位杂交检查样品中 MYC、BCL2、BCL6 和 IGH 基因的重排。 通过比较基因组杂交检查 DNA，这允许细胞遗传学检测肿瘤细胞中染色体区域的丢失和增加。

患者不会收到基因检测的结果，结果不会影响治疗的类型或持续时间。
遗传的：细胞遗传学分析
遗传的：比较基因组杂交
遗传的：基因重排分析
遗传的：荧光原位杂交

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
对治疗的反应
大体时间：长达 5 年
长达 5 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间：长达 5 年
长达 5 年
无故障生存
大体时间：长达 5 年
长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 学习椅：Raju Chaganti, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年6月1日

初级完成 (实际的)

2005年5月1日

研究完成 (实际的)

2005年5月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月1日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CALGB-9764
  • U10CA076001 (美国 NIH 拨款/合同)
  • CDR0000067027 (注册表标识符：NCI Physician Data Query)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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