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공격적인 비호지킨 림프종 환자의 진단적 연구

2016년 7월 1일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

미만성 공격성 비호지킨 림프종의 유전적 변화

이론적 근거: 공격적인 비호지킨 림프종에 대한 유전 표지자의 결정은 이 질병을 가진 환자를 식별하고 치료 결과를 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 공격적인 비호지킨 림프종 환자의 유전적 표지를 알아보기 위한 진단적 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

림프종

개입 / 치료

상세 설명

목표:

MYC, BCL2 및 BCL6 유전자에 영향을 미치는 재배열(형광 제자리 하이브리드화에 의해 결정됨), 명백하게 증폭된 염색체 영역 및 염색체 영역의 비무작위 복제 수 변화(비교 게놈 혼성화).
이러한 환자의 임상 결과(예: 치료에 대한 반응, 무실패 생존 및 전체 생존)와의 관계를 연구하여 이러한 유전자 마커의 예후적 중요성을 조사합니다.
이러한 유전적 및 생물학적 마커 간의 상호 관계와 이러한 환자에서 질병 부위(결절 대 림프절 외) 및 단계와 같은 질병의 임상 특징과의 관계를 조사합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

조직 샘플은 치료 전과 유도 요법 후 완전 관해에 도달하지 못한 환자의 불응성 질환 기록 시점 또는 완전 관해에 도달한 환자의 첫 번째 재발 시점에 채취합니다.

MYC, BCL2, BCL6 및 IGH 유전자의 재배열에 대해 형광 제자리 하이브리드화를 사용하여 샘플을 검사합니다. DNA는 종양 세포에서 염색체 영역의 손실 및 획득을 세포유전학적으로 검출할 수 있는 비교 게놈 혼성화에 의해 검사됩니다.

환자는 유전자 검사 결과를 받지 않으며 결과는 치료 유형이나 기간에 영향을 미치지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

391

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Anniston, Alabama, 미국, 36202-2208
    - Northeast Alabama Regional Medical Center
- California
  - La Jolla, California, 미국, 92093-0843
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - San Diego, California, 미국, 92161
    - Veterans Affairs Medical Center - San Diego
  - San Diego, California, 미국, 92134-3202
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Francisco, California, 미국, 94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Francisco, California, 미국, 94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
- Delaware
  - Newark, Delaware, 미국, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20422
    - Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5001
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Hollywood, Florida, 미국, 33021
    - Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
  - Miami Beach, Florida, 미국, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60640
    - Louis A. Weiss Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
  - Peoria, Illinois, 미국, 61615-7828
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - River Forest, Illinois, 미국, 60305
    - West Suburban Center for Cancer Care
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, 미국, 46885-5099
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40207
    - Baptist Hospital East - Louisville
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
    - UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
- Michigan
  - Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
    - Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
    - University of Minnesota Cancer Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, 미국, 65201
    - Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
  - Columbia, Missouri, 미국, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7680
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
    - Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
- New Hampshire
  - Hooksett, New Hampshire, 미국, 03106
    - New Hampshire Oncology-Hematology, PA - Hooksett
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, 미국, 08103
    - Cancer Institute of New Jersey at the Cooper University Hospital
- New York
  - Buffalo, New York, 미국, 14215
    - Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
  - East Syracuse, New York, 미국, 13057
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Elmhurst, New York, 미국, 11373
    - Elmhurst Hospital Center
  - Jamaica, New York, 미국, 11432
    - Queens Cancer Center of Queens Hospital
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, 미국, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, 미국, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - Syracuse, New York, 미국, 13210
    - Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
  - Syracuse, New York, 미국, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, 미국, 28805-9913
    - Veterans Affairs Medical Center - Asheville
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Concord, North Carolina, 미국, 28025
    - NorthEast Oncology Associates - Concord
  - Durham, North Carolina, 미국, 27705
    - Veterans Affairs Medical Center - Durham
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Fayetteville, North Carolina, 미국, 28302-2000
    - Cape Fear Valley Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534-9479
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Kinston, North Carolina, 미국, 28503-1678
    - Lenoir Memorial Cancer Center
  - Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
    - Comprehensive Cancer Center at Moore Regional Hospital
  - Wilmington, North Carolina, 미국, 28402-9025
    - Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- Ohio
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - Oklahoma University Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02906
    - Miriam Hospital at Lifespan
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75219
    - Veterans Affairs Medical Center - Dallas
- Vermont
  - Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22902
    - Cancer Care Center at Martha Jefferson Hospital
  - Norfolk, Virginia, 미국, 23502
    - Virginia Oncology Associates - Norfolk
  - Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
    - MBCCOP - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, 미국, 24014
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Incorporated - Roanoke
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, 미국, 25701
    - St. Mary's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비호지킨 림프종 진단을 받고 이전에 CALGB 59903, 59909, 10002 및 50103에 등록한 환자.

설명

질병 특성:

조직학적으로 입증되고 일선 CALGB 프로토콜(예: CLB-59903, 59909, 10002 및 50103)에 등록된 공격적인 비호지킨 림프종
- 미만성 작은 절단 세포 림프종
- 미만성 혼합 소세포 및 대세포 림프종
- 미만성 대세포 림프종
- 미만성 대세포 면역모세포성 림프종
- 작은 절단되지 않은 세포 림프종
- 맨틀 세포 림프종 또는
이전에 유사한 치료 CALGB 프로토콜(CLB-8852, CLB-8854 및 CLB-9351)에 입력했으며 초기 진단의 블록 또는 비염색 슬라이드를 사용할 수 있습니다.

환자 특성:

나이:

18세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트	개입 / 치료
그룹 1 조직 샘플은 치료 전과 유도 요법 후 완전 관해에 도달하지 못한 환자의 불응성 질환 기록 시점 또는 완전 관해에 도달한 환자의 첫 번째 재발 시점에 채취합니다. MYC, BCL2, BCL6 및 IGH 유전자의 재배열에 대해 형광 제자리 하이브리드화를 사용하여 샘플을 검사합니다. DNA는 종양 세포에서 염색체 영역의 손실 및 획득을 세포유전학적으로 검출할 수 있는 비교 게놈 혼성화에 의해 검사됩니다. 환자는 유전자 검사 결과를 받지 않으며 결과는 치료 유형이나 기간에 영향을 미치지 않습니다.	유전적: 세포유전학적 분석 유전적: 비교 게놈 혼성화 유전적: 유전자 재배열 분석 유전적: 형광 in situ 하이브리드화

그룹/코호트

개입 / 치료

그룹 1

환자는 유전자 검사 결과를 받지 않으며 결과는 치료 유형이나 기간에 영향을 미치지 않습니다.

유전적: 세포유전학적 분석

유전적: 비교 게놈 혼성화

유전적: 유전자 재배열 분석

유전적: 형광 in situ 하이브리드화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
치료에 대한 반응 기간: 최대 5년	최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
전반적인 생존 기간: 최대 5년	최대 5년
무고장 생존 기간: 최대 5년	최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Raju Chaganti, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CALGB-9764
U10CA076001 (미국 NIH 보조금/계약)
CDR0000067027 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .