カンジダ性食道炎の男性におけるL-743,872の副作用に関する研究
2005年6月23日 更新者:Merck Sharp & Dohme LLC
カンジダ性食道炎患者における L-743,872 の安全性、忍容性、および薬物動態を調査するためのオープン連続パネル複数回投与研究
この研究の目的は、食道のエイズ関連酵母菌感染症であるカンジダ性食道炎の男性にL-743,872を投与することが安全かどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
この非盲検試験では、患者は 3 つの用量レベルのいずれかで 24 時間ごとに L-743,872 を 14 日間静脈内投与されます。
研究後の安全性評価は、最終投与後 4 週間継続されます。
薬物動態および安全性の測定は、6 週間の研究全体にわたって行われます。
研究の種類
介入
入学
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
Rahway、New Jersey、アメリカ、07065
- Gary Calandra
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準
以下の場合、この研究の対象となる可能性があります。
- カンジダ性食道炎を患っている18~65歳の男性です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2000年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2000年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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