Studie vedlejších účinků L-743 872 u mužů s kandidální ezofagitidou
23. června 2005 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
Otevřená, sériová, vícedávková studie ke zkoumání bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky L-743 872 u pacientů s kandidovou ezofagitidou
Účelem této studie je zjistit, zda je bezpečné podávat L-743 872 mužům s kandidální ezofagitidou, kvasinkovou infekcí jícnu související s AIDS.
Přehled studie
Detailní popis
V této otevřené studii pacienti dostávají intravenózně L-743 872 každých 24 hodin v jedné ze tří úrovní dávky po dobu 14 dnů.
Hodnocení bezpečnosti po studii pokračuje po dobu 4 týdnů po poslední dávce.
Farmakokinetika a měření bezpečnosti se provádějí během 6týdenní studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Rahway, New Jersey, Spojené státy, 07065
- Gary Calandra
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení
Pro tuto studii můžete mít nárok, pokud:
- Jedná se o muže ve věku 18 až 65 let s kandidální ezofagitidou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2000
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2001
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. června 2000
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 267A
- 007-00
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .