- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005921
Badanie skutków ubocznych L-743,872 u mężczyzn z drożdżakowym zapaleniem przełyku
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Otwarte, panelowe, wielodawkowe badanie oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę L-743,872 u pacjentów z drożdżakowym zapaleniem przełyku
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy bezpieczne jest podawanie L-743,872 mężczyznom z drożdżakowym zapaleniem przełyku, infekcją drożdżakową przełyku związaną z AIDS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym otwartym badaniu pacjenci otrzymują dożylnie L-743,872 co 24 godziny w jednym z trzech poziomów dawek przez 14 dni.
Oceny bezpieczeństwa po badaniu są kontynuowane przez 4 tygodnie po ostatniej dawce.
Pomiary farmakokinetyki i bezpieczeństwa są wykonywane przez całe 6-tygodniowe badanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Rahway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07065
- Gary Calandra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia
Możesz kwalifikować się do tego badania, jeśli:
- Jesteś mężczyzną w wieku od 18 do 65 lat z drożdżakowym zapaleniem przełyku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2000
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2000
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Infekcje
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Grzybice
- Choroby przełyku
- Kandydoza
- Zapalenie przełyku
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwgrzybicze
- Kaspofungina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 267A
- 007-00
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .