- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005921
Eine Studie über die Nebenwirkungen von L-743.872 bei Männern mit Candida-Ösophagitis
23. Juni 2005 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Eine offene, serielle Panel-Mehrfachdosisstudie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von L-743.872 bei Patienten mit Candida-Ösophagitis
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob es sicher ist, Männern mit Candida-Ösophagitis, einer AIDS-bedingten Hefepilzinfektion der Speiseröhre, L-743.872 zu verabreichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser offenen Studie erhalten Patienten 14 Tage lang alle 24 Stunden intravenöses L-743.872 in einer von drei Dosisstufen.
Die Sicherheitsbewertungen nach der Studie werden noch 4 Wochen nach der letzten Dosis fortgesetzt.
Während der 6-wöchigen Studie werden Pharmakokinetik- und Sicherheitsmessungen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Rahway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07065
- Gary Calandra
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien
Sie könnten für diese Studie geeignet sein, wenn Sie:
- Sind ein 18- bis 65-jähriger Mann mit Candida-Ösophagitis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2000
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2000
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 267A
- 007-00
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