- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005921
칸디다 식도염 남성에서 L-743,872의 부작용에 관한 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
칸디다성 식도염 환자에서 L-743,872의 안전성, 내약성 및 약동학을 조사하기 위한 공개 연속 패널 다중 용량 연구
이 연구의 목적은 에이즈 관련 식도 효모 감염인 칸디다성 식도염이 있는 남성에게 L-743,872를 투여하는 것이 안전한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 오픈 라벨 연구에서 환자는 14일 동안 세 가지 용량 수준 중 하나로 24시간마다 L-743,872를 정맥 주사합니다.
연구 후 안전성 평가는 최종 투여 후 4주 동안 계속됩니다.
약동학 및 안전성 측정은 6주 연구 동안 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Rahway, New Jersey, 미국, 07065
- Gary Calandra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준
다음과 같은 경우 이 연구에 자격이 있을 수 있습니다.
- 칸디다성 식도염을 앓고 있는 18~65세 남성입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2000년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .