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連続携帯型皮下モニターを使用した妊娠中の母体の血糖測定

この提案は、さまざまな程度の耐糖能不耐症を持つ妊婦の血糖値の変動と、それが標準化された食事とどのように関係するかを説明するためのパイロット研究です。 妊娠中の血糖コントロールは、新生児の合併症を防ぐために重要です。 妊娠糖尿病患者における血糖値測定の変動とタイミング、およびそれが赤ちゃんの転帰にどのように関係するかについては議論の余地があります。 特定の糖尿病患者の臨床現場で使用されている、Minimed Glucose Continuous Monitor と呼ばれる FDA 承認の装置を使用します。 これは非常に小さく、ブザーに似ており、小さなプラスチック製のカテーテルを皮下に介して患者に接続されます。 これにより、不快感を最小限に抑えながら、1 日合計 288 回の血糖値を 5 分ごとに測定します。 この研究の仮説は、Minimed グルコース モニターを使用すると、毛細管グルコース モニターでは見逃される妊娠糖尿病患者の血糖の変動に関する情報が得られるというものです。

私たちの結論により、グループ間の血糖傾向を比較できるようになります。 このパイロット研究でデータが分析された後、新生児の転帰における血糖変動の影響を研究し、集団全体に対して一般化可能な結果を​​得るために、より多くの被験者が参加する大規模な研究を計画しています。

調査の概要

詳細な説明

私たちは CRC を通じて研究を調整します。 女性たちはモニターを装着するために2回来院するだけで済み、3日後には外される。 来院のたびに血液サンプルを採取します。 食事と軽食は、研究期間中毎日、各被験者に同等のカロリーを供給するために特別にパッケージされて提供されます。 これらは母親と胎児の両方の栄養要件を満たします。 女性は、センサーの読み取り値の正確性を確保するために、毛細管血糖計を使用して指刺し血糖値を 1 日 4 回個別に測定します。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、40202
        • University of Texas Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

1. 包含基準

  • 妊娠28週から36週までの妊婦。 在胎週数は、最終月経日と妊娠第 1 期または第 2 期に行われる超音波検査の組み合わせによって決定されます。
  • 以前のブドウ糖負荷試験と、異常がある場合は経口ブドウ糖負荷試験。
  • 体格指数 (BMI) が 25 ~ 30 Kg/m2 であること。
  • 以前の妊娠における妊娠糖尿病(妊娠間の血糖値が正常であった場合)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2001年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2001年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2003年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NCRR-M01RR02558-0158

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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