- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00011622
Messung des mütterlichen Glukosespiegels in der Schwangerschaft mit einem kontinuierlichen ambulanten subkutanen Monitor
Bei diesem Vorschlag handelt es sich um eine Pilotstudie zur Beschreibung der Schwankungen des Blutzuckers bei schwangeren Frauen mit unterschiedlich ausgeprägter Glukoseintoleranz und deren Zusammenhang mit standardisierten Mahlzeiten. Die Kontrolle des Blutzuckers während der Schwangerschaft ist wichtig, um Komplikationen für das Neugeborene vorzubeugen. Die Variation und der Zeitpunkt der Blutzuckermessungen bei Schwangerschaftsdiabetikern und wie sich dies auf die Entwicklung des Kindes auswirkt, sind umstritten. Wir werden ein von der FDA zugelassenes Gerät namens Minimed Glucose Continuous Monitor verwenden, das in der klinischen Praxis für bestimmte Diabetiker eingesetzt wird. Es ist sehr klein, ähnelt einem Piepser und wird über einen kleinen Kunststoffkatheter subkutan mit dem Patienten verbunden. Dieser misst alle fünf Minuten den Blutzucker und führt insgesamt 288 Messungen pro Tag mit minimalem Unbehagen durch. Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Verwendung des Minimed-Glukosemonitors Informationen über Schwankungen des Blutzuckers bei Schwangerschaftsdiabetikern liefern wird, die von Kapillarglukosemonitoren übersehen werden.
Unsere Schlussfolgerungen werden es uns ermöglichen, die Blutzuckertrends zwischen den Gruppen zu vergleichen. Nachdem die Daten in dieser Pilotstudie analysiert wurden, planen wir, eine größere Studie mit mehr Probanden zu entwerfen, um die Auswirkungen der Blutzuckerschwankungen auf das Ergebnis des Neugeborenen zu untersuchen und verallgemeinerbare Ergebnisse für die Bevölkerung im Allgemeinen zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 40202
- University of Texas Medical School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
1. Einschlusskriterien
- Schwangere Frauen zwischen der 28. und 36. Schwangerschaftswoche. Das Gestationsalter wird durch eine Kombination aus dem Datum der letzten Menstruation und einer Ultraschalluntersuchung im ersten oder zweiten Schwangerschaftstrimester bestimmt.
- Vorheriger Glukose-Provokationstest und bei Auffälligkeiten ein oraler Glukosetoleranztest.
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 30 kg/m2.
- Schwangerschaftsdiabetes in einer früheren Schwangerschaft, wenn der Glukosespiegel zwischen den Schwangerschaften normal war.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NCRR-M01RR02558-0158
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