- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00011622
Maternal glukosemåling under graviditet ved hjælp af en kontinuerlig ambulant subkutan monitor
Dette forslag er en pilotundersøgelse til at beskrive variationerne i blodsukkeret hos gravide kvinder med forskellige grader af glukoseintolerance, og hvordan de relaterer sig til standardiserede måltider. Blodsukkerkontrol under graviditeten er vigtig for at forhindre komplikationer for den nyfødte. Variationen og timingen af blodsukkermålingerne hos svangerskabsdiabetikere, og hvordan dette hænger sammen med barnets udfald er kontroversielt. Vi vil bruge en FDA godkendt enhed kaldet Minimed Glucose Continuous Monitor, som bruges i klinisk praksis for visse diabetikere. Den er meget lille, ligner en bipper, og er forbundet til patienten gennem et lille plastikkateter subkutant. Dette måler blodsukkeret hvert femte minut for i alt 288 aflæsninger om dagen med minimalt ubehag. Hypotesen for denne undersøgelse er, at brugen af Minimed-glukosemonitoren vil give information om variationer i blodsukkeret hos svangerskabsdiabetikere, som overses af kapillære glukosemonitorer.
Vores konklusioner vil give os mulighed for at sammenligne blodsukkertendenser blandt grupperne. Efter at dataene er analyseret i denne pilotundersøgelse, planlægger vi at designe et større studie, der involverer flere forsøgspersoner, for at studere virkningen af blodsukkervariationerne i resultatet af den nyfødte, og for at opnå generaliserbare resultater for befolkningen generelt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 40202
- University of Texas Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
1. Inklusionskriterier
- Gravide kvinder, mellem 28 og 36 ugers graviditet. Svangerskabsalderen vil blive bestemt af en kombination af datoen for den sidste menstruation og ultralyd, udført under graviditetens første eller andet trimester.
- Tidligere glukosetest og hvis unormal, en oral glukosetolerancetest.
- Body mass index (BMI) mellem 25 og 30 kg/m2.
- Svangerskabsdiabetes i en tidligere graviditet, hvis glukose mellem graviditeter var normal.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NCRR-M01RR02558-0158
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Kontinuerlig ambulant subkutan glukosemonitor
-
Medical University of ViennaUkendtArytmi | Dialyse; KomplikationerØstrig
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.RekrutteringInsulin resistens | Dysglykæmi | PCOS (polycystisk ovariesyndrom) af bilaterale æggestokkeForenede Stater
-
DexCom, Inc.AfsluttetDiabetes | Glucoseintolerance | Præ-diabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHyperglykæmi | Hypoglykæmi | Type 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.Ikke rekrutterer endnuBlodtryk | Respiration | Temperatur | Hjerterytme | Iltmætning | PulsfrekvensCanada
-
Stony Brook UniversityDexCom, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Artroplastik, udskiftning, knæ | Artroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringDuchennes muskeldystrofiForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringDuchennes muskeldystrofiForenede Stater
-
Melissa Voigt HansenAfsluttetBrystkræft | Angst | DøgnrytmeforstyrrelserDanmark