Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternal glukosemåling under graviditet ved hjælp af en kontinuerlig ambulant subkutan monitor

Dette forslag er en pilotundersøgelse til at beskrive variationerne i blodsukkeret hos gravide kvinder med forskellige grader af glukoseintolerance, og hvordan de relaterer sig til standardiserede måltider. Blodsukkerkontrol under graviditeten er vigtig for at forhindre komplikationer for den nyfødte. Variationen og timingen af ​​blodsukkermålingerne hos svangerskabsdiabetikere, og hvordan dette hænger sammen med barnets udfald er kontroversielt. Vi vil bruge en FDA godkendt enhed kaldet Minimed Glucose Continuous Monitor, som bruges i klinisk praksis for visse diabetikere. Den er meget lille, ligner en bipper, og er forbundet til patienten gennem et lille plastikkateter subkutant. Dette måler blodsukkeret hvert femte minut for i alt 288 aflæsninger om dagen med minimalt ubehag. Hypotesen for denne undersøgelse er, at brugen af ​​Minimed-glukosemonitoren vil give information om variationer i blodsukkeret hos svangerskabsdiabetikere, som overses af kapillære glukosemonitorer.

Vores konklusioner vil give os mulighed for at sammenligne blodsukkertendenser blandt grupperne. Efter at dataene er analyseret i denne pilotundersøgelse, planlægger vi at designe et større studie, der involverer flere forsøgspersoner, for at studere virkningen af ​​blodsukkervariationerne i resultatet af den nyfødte, og for at opnå generaliserbare resultater for befolkningen generelt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi vil koordinere undersøgelsen gennem CRC. Kvinderne skal kun komme ind to gange, for at få monitoren placeret og derefter taget af tre dage senere. Der vil blive udtaget en blodprøve ved hvert besøg. Måltider og snacks vil blive leveret til hver dag af undersøgelsen, specielt pakket, for at levere en tilsvarende mængde kalorier for hvert forsøgsperson. Disse vil opfylde de ernæringsmæssige krav til både moderen og fosteret. Kvinder vil foretage separate fingerstik-blodsukkermålinger ved hjælp af et kapillært glukometer fire gange om dagen for at sikre nøjagtigheden af ​​sensorens aflæsninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 40202
        • University of Texas Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

1. Inklusionskriterier

  • Gravide kvinder, mellem 28 og 36 ugers graviditet. Svangerskabsalderen vil blive bestemt af en kombination af datoen for den sidste menstruation og ultralyd, udført under graviditetens første eller andet trimester.
  • Tidligere glukosetest og hvis unormal, en oral glukosetolerancetest.
  • Body mass index (BMI) mellem 25 og 30 kg/m2.
  • Svangerskabsdiabetes i en tidligere graviditet, hvis glukose mellem graviditeter var normal.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2001

Først opslået (Skøn)

26. februar 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRR-M01RR02558-0158

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Kontinuerlig ambulant subkutan glukosemonitor

3
Abonner