Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření glukózy u matky v těhotenství pomocí kontinuálního ambulantního subkutánního monitoru

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

Tento návrh je pilotní studií, která popisuje variace krevního cukru u těhotných žen s různým stupněm intolerance glukózy a jejich vztah ke standardizovaným jídlům. Kontrola hladiny cukru v krvi během těhotenství je důležitá pro prevenci komplikací u novorozence. Variace a načasování měření hladiny cukru v krvi u gestačních diabetiček a jak to souvisí s výsledkem dítěte je kontroverzní. Budeme používat zařízení schválené FDA s názvem Minimed Glucose Continuous Monitor, které se používá v klinické praxi u některých diabetiků. Je velmi malý, podobný pípáku, a je k pacientovi připojen pomocí malého plastového katetru subkutánně. To měří hladinu cukru v krvi každých pět minut pro celkem 288 měření denně s minimálním nepohodlím. Hypotézou této studie je, že použití glukometru Minimed poskytne informace o změnách hladiny cukru v krvi u gestačních diabetiček, které kapilární glukometry přehlédnou.

Naše závěry nám umožní porovnat trendy glykémie mezi skupinami. Poté, co budou data analyzována v této pilotní studii, plánujeme navrhnout větší studii zahrnující více subjektů, abychom studovali dopad změn krevního cukru na výsledek novorozence a abychom získali zobecněné výsledky pro populaci obecně.

Přehled studie

Detailní popis

Studii budeme koordinovat prostřednictvím ČRK. Ženy budou muset přijít pouze dvakrát, aby byl monitor umístěn a poté sejmut o tři dny později. Při každé návštěvě bude odebrán vzorek krve. Jídla a svačiny budou poskytnuty na každý den studie, speciálně zabalené, aby dodaly ekvivalentní množství kalorií pro každý subjekt. Ty budou splňovat nutriční požadavky pro matku i plod. Ženy budou čtyřikrát denně provádět samostatné měření krevního cukru z prstu pomocí kapilárního glukometru, aby byla zajištěna přesnost naměřených hodnot senzoru.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 40202
        • University of Texas Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

1. Kritéria zahrnutí

  • Těhotné ženy mezi 28. a 36. týdnem těhotenství. Gestační věk bude určen kombinací data poslední menstruace a ultrazvuku provedeného během prvního nebo druhého trimestru těhotenství.
  • Předchozí glukózový provokační test a pokud je abnormální, orální glukózový toleranční test.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 30 kg/m2.
  • Gestační diabetes v předchozím těhotenství, pokud byla glukóza mezi těhotenstvími normální.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2001

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NCRR-M01RR02558-0158

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit