- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00011622
Měření glukózy u matky v těhotenství pomocí kontinuálního ambulantního subkutánního monitoru
Tento návrh je pilotní studií, která popisuje variace krevního cukru u těhotných žen s různým stupněm intolerance glukózy a jejich vztah ke standardizovaným jídlům. Kontrola hladiny cukru v krvi během těhotenství je důležitá pro prevenci komplikací u novorozence. Variace a načasování měření hladiny cukru v krvi u gestačních diabetiček a jak to souvisí s výsledkem dítěte je kontroverzní. Budeme používat zařízení schválené FDA s názvem Minimed Glucose Continuous Monitor, které se používá v klinické praxi u některých diabetiků. Je velmi malý, podobný pípáku, a je k pacientovi připojen pomocí malého plastového katetru subkutánně. To měří hladinu cukru v krvi každých pět minut pro celkem 288 měření denně s minimálním nepohodlím. Hypotézou této studie je, že použití glukometru Minimed poskytne informace o změnách hladiny cukru v krvi u gestačních diabetiček, které kapilární glukometry přehlédnou.
Naše závěry nám umožní porovnat trendy glykémie mezi skupinami. Poté, co budou data analyzována v této pilotní studii, plánujeme navrhnout větší studii zahrnující více subjektů, abychom studovali dopad změn krevního cukru na výsledek novorozence a abychom získali zobecněné výsledky pro populaci obecně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 40202
- University of Texas Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
1. Kritéria zahrnutí
- Těhotné ženy mezi 28. a 36. týdnem těhotenství. Gestační věk bude určen kombinací data poslední menstruace a ultrazvuku provedeného během prvního nebo druhého trimestru těhotenství.
- Předchozí glukózový provokační test a pokud je abnormální, orální glukózový toleranční test.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 30 kg/m2.
- Gestační diabetes v předchozím těhotenství, pokud byla glukóza mezi těhotenstvími normální.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NCRR-M01RR02558-0158
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .