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Naltrexone in Treatment of Cocaine Dependence - 5

2017年1月13日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Naltrexone in Treatment of Cocaine Dependence

The purpose of this study is to determine the efficacy of naltrexone in the treatment of cocaine dependence as measured by: 1) decreased urine benzoylecgonine (BE) levels, 2) decreased cocaine use by self-report, 3) decreased cocaine craving, and 4) retention in treatment.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Double-blind, placebo controlled study of the safety and efficacy of naltrexone in treating cocaine dependence in a patient sample that initiated the study while in an inpatient setting and were then followed-up for 3 months as outpatients.

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Cincinnati MDRU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Meet DSM-III-R criteria for cocaine dependency,
  2. 18 to 65 years of age,
  3. capable of understanding the study,
  4. voluntarily signed consent,
  5. male or non-pregnant female using approved form of birth control.

Exclusion Criteria:

  1. abnormal liver function tests (SGOT, SGPT, or GGT greater than twice the normal values),
  2. opioid use within the last 7 days,
  3. use of neuroleptics,
  4. having a severe acute medical problem,
  5. unable to complete psychiatric rating scales, or
  6. judged by the investigator to be unlikely to comply with the study protocol

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
うつ
不安
保持
中毒の重症度
コカインの使用
グローバルな改善
Psychopathology

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

協力者

Cincinnati MDRU

捜査官

  • 主任研究者：Eugene Somoza, M.D., Ph.D.、Cincinnati MDRU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Somoza, E., et al. A Double-Blind,Placebo Controlled Clinical Trial of Naltrexone as a Treatment for Cocaine Dependence. NIDA Research Monograph, 1998, 179, p. 295.. None

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1995年5月1日

一次修了 (実際)

1996年6月1日

研究の完了 (実際)

1996年7月1日

試験登録日

最初に提出

2001年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年4月17日

最初の投稿 (見積もり)

2001年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月13日

最終確認日

1996年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIDA-5-0012-5
  • Y01-5-0012-5

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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