Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Naltrexone in Treatment of Cocaine Dependence - 5

13 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Naltrexone in Treatment of Cocaine Dependence

The purpose of this study is to determine the efficacy of naltrexone in the treatment of cocaine dependence as measured by: 1) decreased urine benzoylecgonine (BE) levels, 2) decreased cocaine use by self-report, 3) decreased cocaine craving, and 4) retention in treatment.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Double-blind, placebo controlled study of the safety and efficacy of naltrexone in treating cocaine dependence in a patient sample that initiated the study while in an inpatient setting and were then followed-up for 3 months as outpatients.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Cincinnati MDRU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Meet DSM-III-R criteria for cocaine dependency,
  2. 18 to 65 years of age,
  3. capable of understanding the study,
  4. voluntarily signed consent,
  5. male or non-pregnant female using approved form of birth control.

Exclusion Criteria:

  1. abnormal liver function tests (SGOT, SGPT, or GGT greater than twice the normal values),
  2. opioid use within the last 7 days,
  3. use of neuroleptics,
  4. having a severe acute medical problem,
  5. unable to complete psychiatric rating scales, or
  6. judged by the investigator to be unlikely to comply with the study protocol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Depressão
Ansiedade
Retenção
Gravidade do vício
Uso de cocaína
Melhoria global
Psychopathology

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Colaboradores

Cincinnati MDRU

Investigadores

  • Investigador principal: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati MDRU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Somoza, E., et al. A Double-Blind,Placebo Controlled Clinical Trial of Naltrexone as a Treatment for Cocaine Dependence. NIDA Research Monograph, 1998, 179, p. 295.. None

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 1995

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 1996

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 1996

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 1996

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-5-0012-5
  • Y01-5-0012-5

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever