Naltrexone in Treatment of Cocaine Dependence - 5
13 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Naltrexone in Treatment of Cocaine Dependence
The purpose of this study is to determine the efficacy of naltrexone in the treatment of cocaine dependence as measured by: 1) decreased urine benzoylecgonine (BE) levels, 2) decreased cocaine use by self-report, 3) decreased cocaine craving, and 4) retention in treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Double-blind, placebo controlled study of the safety and efficacy of naltrexone in treating cocaine dependence in a patient sample that initiated the study while in an inpatient setting and were then followed-up for 3 months as outpatients.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Cincinnati MDRU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Meet DSM-III-R criteria for cocaine dependency,
- 18 to 65 years of age,
- capable of understanding the study,
- voluntarily signed consent,
- male or non-pregnant female using approved form of birth control.
Exclusion Criteria:
- abnormal liver function tests (SGOT, SGPT, or GGT greater than twice the normal values),
- opioid use within the last 7 days,
- use of neuroleptics,
- having a severe acute medical problem,
- unable to complete psychiatric rating scales, or
- judged by the investigator to be unlikely to comply with the study protocol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Depressione
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Ansia
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Ritenzione
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Gravità della dipendenza
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Uso di cocaina
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Miglioramento globale
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Psychopathology
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati MDRU
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Somoza, E., et al. A Double-Blind,Placebo Controlled Clinical Trial of Naltrexone as a Treatment for Cocaine Dependence. NIDA Research Monograph, 1998, 179, p. 295.. None
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 1995
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 1996
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 1996
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2001
Primo Inserito (Stima)
18 aprile 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 1996
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-5-0012-5
- Y01-5-0012-5
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