Naltrexone in Treatment of Cocaine Dependence - 5
13 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Naltrexone in Treatment of Cocaine Dependence
The purpose of this study is to determine the efficacy of naltrexone in the treatment of cocaine dependence as measured by: 1) decreased urine benzoylecgonine (BE) levels, 2) decreased cocaine use by self-report, 3) decreased cocaine craving, and 4) retention in treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Double-blind, placebo controlled study of the safety and efficacy of naltrexone in treating cocaine dependence in a patient sample that initiated the study while in an inpatient setting and were then followed-up for 3 months as outpatients.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati MDRU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Meet DSM-III-R criteria for cocaine dependency,
- 18 to 65 years of age,
- capable of understanding the study,
- voluntarily signed consent,
- male or non-pregnant female using approved form of birth control.
Exclusion Criteria:
- abnormal liver function tests (SGOT, SGPT, or GGT greater than twice the normal values),
- opioid use within the last 7 days,
- use of neuroleptics,
- having a severe acute medical problem,
- unable to complete psychiatric rating scales, or
- judged by the investigator to be unlikely to comply with the study protocol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Depresión
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Ansiedad
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Retencion
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Gravedad de la adicción
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Consumo de cocaína
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Mejora global
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Psychopathology
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati MDRU
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Somoza, E., et al. A Double-Blind,Placebo Controlled Clinical Trial of Naltrexone as a Treatment for Cocaine Dependence. NIDA Research Monograph, 1998, 179, p. 295.. None
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 1995
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 1996
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 1996
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 1996
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-5-0012-5
- Y01-5-0012-5
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