Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naltrexone in Treatment of Cocaine Dependence - 5

13. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Naltrexone in Treatment of Cocaine Dependence

The purpose of this study is to determine the efficacy of naltrexone in the treatment of cocaine dependence as measured by: 1) decreased urine benzoylecgonine (BE) levels, 2) decreased cocaine use by self-report, 3) decreased cocaine craving, and 4) retention in treatment.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Double-blind, placebo controlled study of the safety and efficacy of naltrexone in treating cocaine dependence in a patient sample that initiated the study while in an inpatient setting and were then followed-up for 3 months as outpatients.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati MDRU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Meet DSM-III-R criteria for cocaine dependency,
  2. 18 to 65 years of age,
  3. capable of understanding the study,
  4. voluntarily signed consent,
  5. male or non-pregnant female using approved form of birth control.

Exclusion Criteria:

  1. abnormal liver function tests (SGOT, SGPT, or GGT greater than twice the normal values),
  2. opioid use within the last 7 days,
  3. use of neuroleptics,
  4. having a severe acute medical problem,
  5. unable to complete psychiatric rating scales, or
  6. judged by the investigator to be unlikely to comply with the study protocol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Depression
Angst
Tilbageholdelse
Sværhedsgrad af afhængighed
Kokainbrug
Global forbedring
Psychopathology

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbejdspartnere

Cincinnati MDRU

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eugene Somoza, M.D., Ph.D., Cincinnati MDRU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Somoza, E., et al. A Double-Blind,Placebo Controlled Clinical Trial of Naltrexone as a Treatment for Cocaine Dependence. NIDA Research Monograph, 1998, 179, p. 295.. None

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1995

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 1996

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 1996

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2001

Først opslået (Skøn)

18. april 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2017

Sidst verificeret

1. december 1996

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-5-0012-5
  • Y01-5-0012-5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner