Research Study of Visilizumab for Treatment of Glucocorticoid- Refractory Graft Versus Host Disease
2005年6月23日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
A Phase II, Multicenter Clinical Trial Evaluating the Use of Humanized Monoclonal Anti-CD3 Antibody Visilizumab(Nuvion) as Second-line Therapy for Glucocorticoid-Refractory, Acute Graft-Versus-Host Disease
The purpose of this phase II study is to evaluate an investigational monoclonal antibody for the treatment of glucocorticoid-refractory Graft Versus Host Disease (GVHD).
Patients diagnosed with GVHD who have not responded satisfactorily to, or are intolerant of, treatment with standard agents will be considered for entry.
Patients will be allowed to continue on their other immunosuppressive drugs at stable doses during the trial.
The research is being conducted at up to 20 clinical research sites in the US.
調査の概要
研究の種類
介入
入学
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Duarte、California、アメリカ、91910
- City of Hope National Medical Center
-
Stanford、California、アメリカ、94305-5623
- Stanford University Medical Center
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- University Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- The New York Hospital Cornell Medical Center
-
Valhalla、New York、アメリカ、10595
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6310
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor University Medical Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- Grade II to IV GVHD
- Clinical findings: skin thickening, joint contraction, oral ulceration, diarrhea.
- History of allogeneic hematopoietic cell transplant (HCT).
- Patients must have failed to respond or clearly progress to previous therapy on or before day +100 posttransplant.
- Patients must have adequate renal, hepatic, cardiac function and hematologic values
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年3月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2002年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2002年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2003年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。