- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00032279
Research Study of Visilizumab for Treatment of Glucocorticoid- Refractory Graft Versus Host Disease
23 giugno 2005 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center
A Phase II, Multicenter Clinical Trial Evaluating the Use of Humanized Monoclonal Anti-CD3 Antibody Visilizumab(Nuvion) as Second-line Therapy for Glucocorticoid-Refractory, Acute Graft-Versus-Host Disease
The purpose of this phase II study is to evaluate an investigational monoclonal antibody for the treatment of glucocorticoid-refractory Graft Versus Host Disease (GVHD).
Patients diagnosed with GVHD who have not responded satisfactorily to, or are intolerant of, treatment with standard agents will be considered for entry.
Patients will be allowed to continue on their other immunosuppressive drugs at stable doses during the trial.
The research is being conducted at up to 20 clinical research sites in the US.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
80
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91910
- City of Hope National Medical Center
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5623
- Stanford University Medical Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- University Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- The New York Hospital Cornell Medical Center
-
Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
- Westchester Medical Center
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6310
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Grade II to IV GVHD
- Clinical findings: skin thickening, joint contraction, oral ulceration, diarrhea.
- History of allogeneic hematopoietic cell transplant (HCT).
- Patients must have failed to respond or clearly progress to previous therapy on or before day +100 posttransplant.
- Patients must have adequate renal, hepatic, cardiac function and hematologic values
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2002
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2002
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 ottobre 2003
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1589
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Visilizumab
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Facet BiotechPDL BioPharma, Inc.TerminatoColite ulcerosaBelgio, Francia, Stati Uniti, Italia, Canada, Repubblica Ceca, Norvegia, Israele, Austria, Croazia, Australia, Ungheria, Ucraina, Olanda, Germania
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Facet BiotechCompletatoMalattia del trapianto contro l'ospiteStati Uniti
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