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Stroke Rehabilitation Outcomes With Supported Treadmill Ambulation Training

2009年1月20日 更新者:US Department of Veterans Affairs
This project seeks to overcome the reduced walking capability, poor health status, decreased functional capacity, and sedentary lifestyle of stroke patients. The specific objectives are to compare the effects of regular inpatient stroke rehabilitation to regular rehabilitation combined with STAT after an acute stroke on: a) gait performance; b) functional outcomes; c) oxygen consumption during a seated task; and finally: d) using Brain Motor Control Assessment to obtain neurophysiological characteristics, as possible predictors of rehabilitation outcomes.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Gait training is often delayed during the rehabilitation process because gait is thought to require preparation such as improved strength, balance, and coordination before the initiation of this more complex and demanding activity. We propose a new approach to perform early gait training with acute stroke patients, which consists of Supported Treadmill Ambulation Training (STAT) combined with conventional rehabilitation for achieving functional ambulation.

Hypotheses: This study will test three hypotheses;

  1. The STAT group will develop greater gait speed, longer walking endurance, and lower oxygen costs for walking as compared to stroke patients receiving regular rehabilitation care.
  2. The STAT group will develop better functional outcomes (Functional Independence Measurement total scores and on the transfers and locomotion subscales) as compared to stroke patients receiving regular rehabilitation care.
  3. The STAT group will develop higher submaximal oxygen consumption as measured on a bicycle ergometer test compared to stroke patients receiving regular rehabilitation care.

Specific Objectives and Projected Timetable:

Since stroke patients have reduced walking capability, poor health status, decreased functional capacity, as well as a sedentary lifestyle, the specific objectives of this project are:

  1. Compare the effects of regular inpatient stroke rehabilitation to regular stroke rehabilitation combined with STAT after an acute stroke on gait performance;
  2. Compare the effects of regular inpatient stroke rehabilitation to regular rehabilitation combined with STAT after an acute stroke on functional outcomes, as defined by the Functional Independence Measure (FIM);
  3. Compare the effects of regular inpatient stroke rehabilitation to regular stroke rehabilitation combined with STAT after an acute stroke on the oxygen consumption during a seated exercise task.
  4. Explore whether neurophysiological characteristics using the Brain Motor Control Assessment (BMCA) predict rehabilitation outcomes.

Timetable: This 3-year project will compare the outcomes between two strategies of intervention during stroke rehabilitation. Admission, randomization, testing, intervention, reevaluation, and discharge will follow the time frame established by the facility while providing regular rehabilitation care for stroke patients. On average, the stroke rehabilitation process lasts two to three weeks.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Recent unilateral stroke patients

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • Danielle Kerkovitch, Ph.D.、Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service
  • David Wolff, Ph.D., Special Assistant to the Director、Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年1月1日

研究の完了 (実際)

2003年12月1日

試験登録日

最初に提出

2002年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年5月24日

最初の投稿 (見積もり)

2002年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月20日

最終確認日

2002年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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