- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00037895
Stroke Rehabilitation Outcomes With Supported Treadmill Ambulation Training
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Gait training is often delayed during the rehabilitation process because gait is thought to require preparation such as improved strength, balance, and coordination before the initiation of this more complex and demanding activity. We propose a new approach to perform early gait training with acute stroke patients, which consists of Supported Treadmill Ambulation Training (STAT) combined with conventional rehabilitation for achieving functional ambulation.
Hypotheses: This study will test three hypotheses;
- The STAT group will develop greater gait speed, longer walking endurance, and lower oxygen costs for walking as compared to stroke patients receiving regular rehabilitation care.
- The STAT group will develop better functional outcomes (Functional Independence Measurement total scores and on the transfers and locomotion subscales) as compared to stroke patients receiving regular rehabilitation care.
- The STAT group will develop higher submaximal oxygen consumption as measured on a bicycle ergometer test compared to stroke patients receiving regular rehabilitation care.
Specific Objectives and Projected Timetable:
Since stroke patients have reduced walking capability, poor health status, decreased functional capacity, as well as a sedentary lifestyle, the specific objectives of this project are:
- Compare the effects of regular inpatient stroke rehabilitation to regular stroke rehabilitation combined with STAT after an acute stroke on gait performance;
- Compare the effects of regular inpatient stroke rehabilitation to regular rehabilitation combined with STAT after an acute stroke on functional outcomes, as defined by the Functional Independence Measure (FIM);
- Compare the effects of regular inpatient stroke rehabilitation to regular stroke rehabilitation combined with STAT after an acute stroke on the oxygen consumption during a seated exercise task.
- Explore whether neurophysiological characteristics using the Brain Motor Control Assessment (BMCA) predict rehabilitation outcomes.
Timetable: This 3-year project will compare the outcomes between two strategies of intervention during stroke rehabilitation. Admission, randomization, testing, intervention, reevaluation, and discharge will follow the time frame established by the facility while providing regular rehabilitation care for stroke patients. On average, the stroke rehabilitation process lasts two to three weeks.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- VAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Danielle Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service
- David Wolff, Ph.D., Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2340R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .