Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stroke Rehabilitation Outcomes With Supported Treadmill Ambulation Training

20. januar 2009 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
This project seeks to overcome the reduced walking capability, poor health status, decreased functional capacity, and sedentary lifestyle of stroke patients. The specific objectives are to compare the effects of regular inpatient stroke rehabilitation to regular rehabilitation combined with STAT after an acute stroke on: a) gait performance; b) functional outcomes; c) oxygen consumption during a seated task; and finally: d) using Brain Motor Control Assessment to obtain neurophysiological characteristics, as possible predictors of rehabilitation outcomes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gait training is often delayed during the rehabilitation process because gait is thought to require preparation such as improved strength, balance, and coordination before the initiation of this more complex and demanding activity. We propose a new approach to perform early gait training with acute stroke patients, which consists of Supported Treadmill Ambulation Training (STAT) combined with conventional rehabilitation for achieving functional ambulation.

Hypotheses: This study will test three hypotheses;

  1. The STAT group will develop greater gait speed, longer walking endurance, and lower oxygen costs for walking as compared to stroke patients receiving regular rehabilitation care.
  2. The STAT group will develop better functional outcomes (Functional Independence Measurement total scores and on the transfers and locomotion subscales) as compared to stroke patients receiving regular rehabilitation care.
  3. The STAT group will develop higher submaximal oxygen consumption as measured on a bicycle ergometer test compared to stroke patients receiving regular rehabilitation care.

Specific Objectives and Projected Timetable:

Since stroke patients have reduced walking capability, poor health status, decreased functional capacity, as well as a sedentary lifestyle, the specific objectives of this project are:

  1. Compare the effects of regular inpatient stroke rehabilitation to regular stroke rehabilitation combined with STAT after an acute stroke on gait performance;
  2. Compare the effects of regular inpatient stroke rehabilitation to regular rehabilitation combined with STAT after an acute stroke on functional outcomes, as defined by the Functional Independence Measure (FIM);
  3. Compare the effects of regular inpatient stroke rehabilitation to regular stroke rehabilitation combined with STAT after an acute stroke on the oxygen consumption during a seated exercise task.
  4. Explore whether neurophysiological characteristics using the Brain Motor Control Assessment (BMCA) predict rehabilitation outcomes.

Timetable: This 3-year project will compare the outcomes between two strategies of intervention during stroke rehabilitation. Admission, randomization, testing, intervention, reevaluation, and discharge will follow the time frame established by the facility while providing regular rehabilitation care for stroke patients. On average, the stroke rehabilitation process lasts two to three weeks.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Recent unilateral stroke patients

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Danielle Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service
  • David Wolff, Ph.D., Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2002

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2009

Sist bekreftet

1. mai 2002

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere