- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00037895
Stroke Rehabilitation Outcomes With Supported Treadmill Ambulation Training
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gait training is often delayed during the rehabilitation process because gait is thought to require preparation such as improved strength, balance, and coordination before the initiation of this more complex and demanding activity. We propose a new approach to perform early gait training with acute stroke patients, which consists of Supported Treadmill Ambulation Training (STAT) combined with conventional rehabilitation for achieving functional ambulation.
Hypotheses: This study will test three hypotheses;
- The STAT group will develop greater gait speed, longer walking endurance, and lower oxygen costs for walking as compared to stroke patients receiving regular rehabilitation care.
- The STAT group will develop better functional outcomes (Functional Independence Measurement total scores and on the transfers and locomotion subscales) as compared to stroke patients receiving regular rehabilitation care.
- The STAT group will develop higher submaximal oxygen consumption as measured on a bicycle ergometer test compared to stroke patients receiving regular rehabilitation care.
Specific Objectives and Projected Timetable:
Since stroke patients have reduced walking capability, poor health status, decreased functional capacity, as well as a sedentary lifestyle, the specific objectives of this project are:
- Compare the effects of regular inpatient stroke rehabilitation to regular stroke rehabilitation combined with STAT after an acute stroke on gait performance;
- Compare the effects of regular inpatient stroke rehabilitation to regular rehabilitation combined with STAT after an acute stroke on functional outcomes, as defined by the Functional Independence Measure (FIM);
- Compare the effects of regular inpatient stroke rehabilitation to regular stroke rehabilitation combined with STAT after an acute stroke on the oxygen consumption during a seated exercise task.
- Explore whether neurophysiological characteristics using the Brain Motor Control Assessment (BMCA) predict rehabilitation outcomes.
Timetable: This 3-year project will compare the outcomes between two strategies of intervention during stroke rehabilitation. Admission, randomization, testing, intervention, reevaluation, and discharge will follow the time frame established by the facility while providing regular rehabilitation care for stroke patients. On average, the stroke rehabilitation process lasts two to three weeks.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- VAMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Danielle Kerkovitch, Ph.D., Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service
- David Wolff, Ph.D., Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS) VA Rehabilitation Research & Development Service
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2340R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .