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Vision In Preschoolers Study (VIP Study)

2009年10月15日 更新者：National Eye Institute (NEI)
To identify vision-screening tests that can accurately predict those three- and four-year old preschoolers who would benefit from a comprehensive vision examination because of signs of amblyopia, strabismus, and/or significant refractive error.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

The Vision In Preschoolers (VIP) Study is a multi-center, multidisciplinary, prospective clinical study to evaluate screening tests for identifying preschool children in need of comprehensive eye examinations. The primary goal of the VIP Study is to identify an effective and efficient battery of screening tests that has high sensitivity and specificity in identifying preschoolers in need of further evaluation for amblyopia, strabismus and/or significant refractive error.

The VIP Study is designed in three-phases.

Phase I activities will establish which screening tests perform well when administered by licensed eye care professionals (pediatric optometrists and pediatric ophthalmologists) in a population of 1000 Head Start preschoolers at high risk for the targeted vision disorders.

Phase II activities will provide evaluation of the tests' performance when administered by pediatric nurses and lay people on a high risk population of 1000 Head Start preschoolers. Each child will be tested twice with each screening test - once by a pediatric nurse and once by a lay screener. Tests selected for Phase II will be determined by the outcome of Phase I.

Phase III activities will evaluate the performance of the tests in identifying individuals with specific vision disorders in a general population of (6400) Head Start preschoolers. The category of screening personnel and the specific screening tests used in Phase III will be determined by the outcome of Phases I and II.

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94720-2020
        • University of California, Berkeley School of Optometry
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • New England College of Optometry
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43218-2342
        • The Ohio State University College of Optometry
    • Oklahoma
      • Tahlequah、Oklahoma、アメリカ、74464
        • Oklahoma Northeastern State University College of Optometry
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
        • Pennsylvania College of Optometry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Children enrolled in Head Start who are between the ages of 3 years 0 months and 4 years 11 months of age.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Eye Institute (NEI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2002年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2002年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年10月15日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NEI-85

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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