- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00038753
Vision In Preschoolers Study (VIP Study)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The Vision In Preschoolers (VIP) Study is a multi-center, multidisciplinary, prospective clinical study to evaluate screening tests for identifying preschool children in need of comprehensive eye examinations. The primary goal of the VIP Study is to identify an effective and efficient battery of screening tests that has high sensitivity and specificity in identifying preschoolers in need of further evaluation for amblyopia, strabismus and/or significant refractive error.
The VIP Study is designed in three-phases.
Phase I activities will establish which screening tests perform well when administered by licensed eye care professionals (pediatric optometrists and pediatric ophthalmologists) in a population of 1000 Head Start preschoolers at high risk for the targeted vision disorders.
Phase II activities will provide evaluation of the tests' performance when administered by pediatric nurses and lay people on a high risk population of 1000 Head Start preschoolers. Each child will be tested twice with each screening test - once by a pediatric nurse and once by a lay screener. Tests selected for Phase II will be determined by the outcome of Phase I.
Phase III activities will evaluate the performance of the tests in identifying individuals with specific vision disorders in a general population of (6400) Head Start preschoolers. The category of screening personnel and the specific screening tests used in Phase III will be determined by the outcome of Phases I and II.
Studientyp
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94720-2020
- University of California, Berkeley School of Optometry
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- New England College of Optometry
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43218-2342
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74464
- Oklahoma Northeastern State University College of Optometry
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
- Pennsylvania College of Optometry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEI-85
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