- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00038753
Vision In Preschoolers Study (VIP Study)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The Vision In Preschoolers (VIP) Study is a multi-center, multidisciplinary, prospective clinical study to evaluate screening tests for identifying preschool children in need of comprehensive eye examinations. The primary goal of the VIP Study is to identify an effective and efficient battery of screening tests that has high sensitivity and specificity in identifying preschoolers in need of further evaluation for amblyopia, strabismus and/or significant refractive error.
The VIP Study is designed in three-phases.
Phase I activities will establish which screening tests perform well when administered by licensed eye care professionals (pediatric optometrists and pediatric ophthalmologists) in a population of 1000 Head Start preschoolers at high risk for the targeted vision disorders.
Phase II activities will provide evaluation of the tests' performance when administered by pediatric nurses and lay people on a high risk population of 1000 Head Start preschoolers. Each child will be tested twice with each screening test - once by a pediatric nurse and once by a lay screener. Tests selected for Phase II will be determined by the outcome of Phase I.
Phase III activities will evaluate the performance of the tests in identifying individuals with specific vision disorders in a general population of (6400) Head Start preschoolers. The category of screening personnel and the specific screening tests used in Phase III will be determined by the outcome of Phases I and II.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94720-2020
- University of California, Berkeley School of Optometry
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- New England College of Optometry
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43218-2342
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Estados Unidos, 74464
- Oklahoma Northeastern State University College of Optometry
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Pennsylvania College of Optometry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades de los nervios craneales
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la motilidad ocular
- Trastornos de la visión
- Errores refractivos
- Estrabismo
- Ambliopía
Otros números de identificación del estudio
- NEI-85
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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