- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00038753
Vision In Preschoolers Study (VIP Study)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The Vision In Preschoolers (VIP) Study is a multi-center, multidisciplinary, prospective clinical study to evaluate screening tests for identifying preschool children in need of comprehensive eye examinations. The primary goal of the VIP Study is to identify an effective and efficient battery of screening tests that has high sensitivity and specificity in identifying preschoolers in need of further evaluation for amblyopia, strabismus and/or significant refractive error.
The VIP Study is designed in three-phases.
Phase I activities will establish which screening tests perform well when administered by licensed eye care professionals (pediatric optometrists and pediatric ophthalmologists) in a population of 1000 Head Start preschoolers at high risk for the targeted vision disorders.
Phase II activities will provide evaluation of the tests' performance when administered by pediatric nurses and lay people on a high risk population of 1000 Head Start preschoolers. Each child will be tested twice with each screening test - once by a pediatric nurse and once by a lay screener. Tests selected for Phase II will be determined by the outcome of Phase I.
Phase III activities will evaluate the performance of the tests in identifying individuals with specific vision disorders in a general population of (6400) Head Start preschoolers. The category of screening personnel and the specific screening tests used in Phase III will be determined by the outcome of Phases I and II.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720-2020
- University of California, Berkeley School of Optometry
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- New England College of Optometry
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43218-2342
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Yhdysvallat, 74464
- Oklahoma Northeastern State University College of Optometry
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Pennsylvania College of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEI-85
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .