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Vision In Preschoolers Study (VIP Study)

15 ottobre 2009 aggiornato da: National Eye Institute (NEI)
To identify vision-screening tests that can accurately predict those three- and four-year old preschoolers who would benefit from a comprehensive vision examination because of signs of amblyopia, strabismus, and/or significant refractive error.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The Vision In Preschoolers (VIP) Study is a multi-center, multidisciplinary, prospective clinical study to evaluate screening tests for identifying preschool children in need of comprehensive eye examinations. The primary goal of the VIP Study is to identify an effective and efficient battery of screening tests that has high sensitivity and specificity in identifying preschoolers in need of further evaluation for amblyopia, strabismus and/or significant refractive error.

The VIP Study is designed in three-phases.

Phase I activities will establish which screening tests perform well when administered by licensed eye care professionals (pediatric optometrists and pediatric ophthalmologists) in a population of 1000 Head Start preschoolers at high risk for the targeted vision disorders.

Phase II activities will provide evaluation of the tests' performance when administered by pediatric nurses and lay people on a high risk population of 1000 Head Start preschoolers. Each child will be tested twice with each screening test - once by a pediatric nurse and once by a lay screener. Tests selected for Phase II will be determined by the outcome of Phase I.

Phase III activities will evaluate the performance of the tests in identifying individuals with specific vision disorders in a general population of (6400) Head Start preschoolers. The category of screening personnel and the specific screening tests used in Phase III will be determined by the outcome of Phases I and II.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94720-2020
        • University of California, Berkeley School of Optometry
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • New England College of Optometry
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43218-2342
        • The Ohio State University College of Optometry
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Stati Uniti, 74464
        • Oklahoma Northeastern State University College of Optometry
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
        • Pennsylvania College of Optometry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Children enrolled in Head Start who are between the ages of 3 years 0 months and 4 years 11 months of age.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2002

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEI-85

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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