このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ビタミンEとセレンによるアルツハイマー病の予防（PREADVISE）

2018年3月12日 更新者：Frederick Schmitt
ビタミン E とセレンによるアルツハイマー病の予防 (PREADVISE) 予防試験は、セレンとビタミン E のがん予防試験 (SELECT) に追加された重要な試験です。 予防試験として、PREADVISE は、セレンおよび/またはビタミン E のサプリメントを摂取することが、記憶喪失やアルツハイマー病などの認知症の予防に役立つかどうかを調べようとしています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究によると、(過剰なフリーラジカルによる) 酸化ストレスの増加は脳細胞に損傷を与える可能性があり、アルツハイマー病 (AD) と関連していることが示されています。 多くの研究では、アルツハイマー病では脳の脂質 (脂肪)、タンパク質、炭水化物 (糖)、および DNA の酸化が増加することが示されています。 アルツハイマー病の原因は不明ですが、酸化ストレスは、アルツハイマー病やおそらく他の脳疾患で脳細胞を損傷する原因の一部であると考えられています. ビタミンEとセレンの動物および組織培養研究は、それらが脳細胞を損傷から保護できることを示唆しています. この調査研究は、アルツハイマー病やその他の脳疾患の予防において、ビタミンEとセレンがどれほど安全で効果的であるかを確認するために行われています. これらの病気は、60 歳から 65 歳以上の人に多く見られます。 PREADVISE 研究に参加することの潜在的な利点は、記憶の変化を早期に検出することが、早期の診断と治療につながることです。 また、一部の参加者は、サプリメントが効果的であれば、ADになるリスクを減らす可能性があります. この研究の結果は、アルツハイマー病の研究と理解にも役立つ可能性があります。

SELECTスタディ（前立腺がん予防のためのビタミンEとセレンの使用を検討するスタディ）に参加している参加者のみが、ビタミンEとセレンが記憶の変化を防ぐのにどれほど役立つかについてのPREADVISEスタディに参加することができます。年齢（アルツハイマー病や脳に影響を与える可能性のある他の病気を含む）。 60 歳以上のアフリカ系アメリカ人とヒスパニック系の男性が参加できます。 62 歳以上の他の民族グループの男性が参加できます。 SELECTの医師またはスタッフは、申請者の病歴と薬を調べて、この研究から除外されるような状態がないことを確認します. 約 10,000 人の男性がこの研究に参加します。

PREADVISE試験の検査は、SELECT試験が実施されているクリニックでの参加者の毎年のSELECT訪問中に行われます。 参加者がSELECTにいる年ごとに1回の研究訪問があります（7〜12回の訪問）。 PREADVISEの各訪問は、参加者の記憶の簡単なスクリーニングと、参加者の認知症および投薬の家族歴の更新（ある場合）で構成されます。 簡単な記憶画面で記憶の変化が示唆された場合、参加者は、記憶の変化の可能性をさらに評価するために、より長い記憶画面を取るように求められます。 より長い記憶画面が参加者の記憶の問題も示唆している場合、参加者は、記憶の変化の考えられる原因を見つけるために、より完全な健康診断のためにかかりつけの医師または PREADVISE 医師に相談するよう求められます。 医師の健康診断の結果は、参加者の同意を得て、診断に役立つレビューのために PREADVISE 医師に送信されます。 メモリーチェックの結果は、参加者には通知されません。 ただし、参加者が記憶の変化のための医学的精密検査を受けている場合、この情報は医学的精密検査の完了後にかかりつけの医師に提供されます。 参加者が SELECT に入力したときに採取された血液サンプルの一部が分析され、アポリポタンパク質 E (ApoE) と呼ばれるアルツハイマー病に関連する遺伝的危険因子について検査される場合があります。 このテストの結果は、研究目的でのみ使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4246

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-4410
        • University of Alabama at Birmingham Preventive Medicine
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Regional Hospital
    • California
      • Chula Vista、California、アメリカ、91910
        • University of California, San Diego - Chula Vista
      • Glendale、California、アメリカ、91204
        • Glendale Memorial Hospital
      • La Jolla、California、アメリカ、92037-1709
        • University of California, San Diego
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354-3866
        • VA Medical Center
      • Long Beach、California、アメリカ、90822
        • VAMC Long Beach
      • Northridge、California、アメリカ、91328
        • Northridge Hospital Medical Center
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Santa Rosa Memorial Hospital Regional CCOP
      • Torrance、California、アメリカ、90502-2064
        • LABIOMED (Los Angeles Biomedical) Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center
      • Upland、California、アメリカ、91786
        • Lionel B. Katchem
    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • Rocky Mountain CC/Poudre Valley Hospital
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20016
        • Sibley Memorial Hospital
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • George Washington University Medical Center
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20060-0001
        • DC United MBCCOP
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207-8560
        • Baptist Medical Center
    • Georgia
      • Tucker、Georgia、アメリカ、30084
        • Kaiser Southeast Permanente Medical Group
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • Bliss Cancer Center/McFarland Clinic/Mary Greely MC
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • Cedar Rapids CCOP
      • Davenport、Iowa、アメリカ、52804
        • Genesis Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309-1016
        • Iowa Oncology Research Association
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Stormont-Vail Health Care/Cotton O'Neil Clinic
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214-3882
        • Wichita CCOP
    • Kentucky
      • Ashland、Kentucky、アメリカ、41101
        • Our Lady of Bellefonte Hospital Inc.
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0093
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40206-1499
        • Louisville VA Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401-2777
        • Anne Arundel Medical Center
    • Massachusetts
      • Pittsfield、Massachusetts、アメリカ、01201
        • Berkshire Hematology Oncology/Bershire Medical Center
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、アメリカ、49221
        • Bixby Oncology Center
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503-2560
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program CCOP
      • Monroe、Michigan、アメリカ、48162
        • Monroe Clinic
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684-2386
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Duluth CCOP
    • Missouri
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • St. John's Regional Medical Center
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • St. John's Health System
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Health Care
    • Nebraska
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
        • Good Samaritan Health Systems - Cancer Center
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510-4844
        • Cancer Resource Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Missouri Valley Cancer Cons CCOP/Creighton University
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89520
        • Washoe Medical Center
    • New Jersey
      • East Orange、New Jersey、アメリカ、07018-1095
        • VAMC New Jersey Health Care System
      • Phillipsburg、New Jersey、アメリカ、08865
        • Warren Hospital
      • Red Bank、New Jersey、アメリカ、07701
        • Riverview Medical Center
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Stratton Veterans Affairs Medical Center
      • Cooperstown、New York、アメリカ、13326-1394
        • Bassett Research Institute
      • Glens Falls、New York、アメリカ、12801
        • Glens Falls Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220-2489
        • Good Samaritan Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43206
        • Columbus CCOP
      • Fremont、Ohio、アメリカ、43420
        • Fremont Memorial Hospital
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537
        • NW Ohio Oncology Center/St. Luke's Hospital
      • Oregon、Ohio、アメリカ、43616
        • St. Charles Hospital
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560-2197
        • Flower Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • St. Vincent Medical Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Toledo CCOP
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Toledo Clinic Inc.
    • Oklahoma
      • Muskogee、Oklahoma、アメリカ、74401-5075
        • Muskogee Regional Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001-3788
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • St. Luke's Hospital and Health Network
      • Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
        • Doylestown Hospital
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403-5049
        • York Cancer Center/Wellspan Health
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Sioux Community Cancer Consortium
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Baptist Memorial Hospital - Memphis
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37208-3599
        • Meharry Medical College
      • Oak Ridge、Tennessee、アメリカ、37830
        • Methodist Regional Cancer Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • Methodist Hospitals of Dallas
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • Scott & White CCOP
    • Washington
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225-1898
        • Cascadia Clinical Trials at St. Joseph Hospital
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Swedish Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Virginia Mason CCOP
      • Seattle、Washington、アメリカ、98133
        • Northwest Hospital
    • Wisconsin
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449-5703
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • Sinai Samaritan Medical Center
  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00919-1811
        • San Juan Dr. I. Gonzalez Martinez/Centro Medico
      • San Juan、プエルトリコ、00920
        • Altamira Family Medicine
      • San Juan、プエルトリコ、00921
        • Centro Clinico San Patricio
      • San Juan、プエルトリコ、00926
        • Miguel Sosa Padilla, MD/San Juan City Hospital
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • VAMC San Juan
      • San Juan、プエルトリコ、00936-8344
        • San Juan City Hospital - PR, Hematology Oncology Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、プライマリケアオフィスの訪問から募集されます

説明

包含基準:

  • SELECT防止研究への参加;
  • 他の民族出身の場合は 62 歳以上、アフリカ系アメリカ人またはヒスパニック系の場合は 60 歳以上。
  • 神経疾患や精神疾患のない一般的な健康状態。

除外基準:

SELECT の医師またはスタッフは、PREADVISE 申請者の病歴と薬を調べて、この研究から除外されるような状態がないことを確認します。 参加者は、自己報告に基づいて次の神経学的状態のいずれかを持ってはなりません (医師から言われました):

  • アルツハイマー病、またはピック病、レビー小体型認知症、前頭側頭型認知症、血管性認知症、脳卒中または皮質基底核変性による重大な認知および運動障害などの他の形態の認知症;
  • ハンチントン病、てんかん、パーキンソン病、脳腫瘍、多発性硬化症、躁鬱病、統合失調症;
  • 参加者は、過去 5 年以内に長時間の意識消失 (30 分以上) を伴う頭部外傷を負っていてはなりません。
  • 参加者は、現在アルコールまたは薬物乱用の診断を受けていないか、過去 24 か月間治療を受けていない必要があります。
  • -参加者は、過去4か月以内にうつ病または不安障害の診断を受けてはならず、現在うつ病または不安障害の治療を受けていてはなりません。 [以前にうつ病または不安障害と診断されたが、4か月以上前に治療を完了した参加者は適格です。];
  • 参加者は現在、次のいずれかの薬を使用してはなりません: アリセプト、コグネックス、エクセロン、レミニル、またはヒデルギン。
  • 参加者は、失明、難聴、言語障害、または記憶画面の完成を妨げる可能性のあるその他の障害を持ってはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
併用療法
ビタミンE（アルファトコフェロール）とセレン
薬：アルファトコフェロール
毎日 400 IU
他の名前：
  • ビタミンE
薬：セレン
毎日200mcg
ビタミンEのみ
ビタミンE（アルファトコフェロール）とプラセボ
薬：アルファトコフェロール
毎日 400 IU
他の名前：
  • ビタミンE
薬：セレンのプラセボ代替品
1 日 1 錠のプラセボ
セレンのみ
セレンとプラセボ（ビタミンEのプラセボ代替品）
薬：セレン
毎日200mcg
薬：ビタミンEのプラセボ代替品
1 日 1 錠のプラセボ
プラセボ
プラセボ（ビタミンEのプラセボ代替品）およびプラセボ（セレンのプラセボ代替品）
薬：セレンのプラセボ代替品
1 日 1 錠のプラセボ
薬：ビタミンEのプラセボ代替品
1 日 1 錠のプラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症（アルツハイマー病を含む）の発生率
時間枠：7歳から12歳（入学日による）
参加者は、認知症の発症を評価するために、修正された認知状態の電話インタビュー（TIC-S）を完了します
7歳から12歳（入学日による）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Frederick Schmitt

協力者

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Frederick Schmitt, PhD、Sanders-Brown Center on Aging
  • 主任研究者：Richard Kryscio, PhD、Sanders-Brown Center on Aging

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2002年5月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2002年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2002年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月12日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IA0033
  • 5R01AG019241 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルツハイマー病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Gabon

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する