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비타민 E와 셀레늄(PREADVISE)에 의한 알츠하이머병 예방

2018년 3월 12일 업데이트: Frederick Schmitt
비타민 E 및 셀레늄에 의한 알츠하이머병 예방(PREADVISE) 예방 시험은 셀레늄 및 비타민 E 암 예방 시험(SELECT)에 중요한 추가 사항입니다. 예방 실험으로서 PREADVISE는 셀레늄 및/또는 비타민 E 보충제를 복용하는 것이 알츠하이머병과 같은 기억 상실 및 치매를 예방하는 데 도움이 되는지 알아보려고 노력하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 따르면 증가된 산화 스트레스(과도한 자유 라디칼로 인한)는 뇌 세포를 손상시킬 수 있으며 알츠하이머병(AD)과 관련이 있습니다. 많은 연구에서 알츠하이머병에서 뇌 지질(지방), 단백질, 탄수화물(당) 및 DNA의 산화가 증가했음을 보여줍니다. 알츠하이머병의 원인은 알려져 있지 않지만, 산화 스트레스는 알츠하이머병 및 아마도 다른 뇌 질환에서 뇌 세포를 손상시키는 원인의 일부인 것으로 여겨집니다. 비타민 E와 셀레늄에 대한 동물 및 조직 배양 연구는 비타민 E와 셀레늄이 뇌 세포를 손상으로부터 보호할 수 있음을 시사합니다. 이 연구는 비타민 E와 셀레늄이 알츠하이머병 및 기타 뇌 질환을 예방하는 데 얼마나 안전하고 효과적인지 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 이러한 질병은 60~65세 이상의 사람들에게 더 흔합니다. PREADVISE 연구 참여의 잠재적 이점은 기억 변화의 조기 발견이 조기 진단 및 치료로 이어질 수 있다는 것입니다. 또한 일부 참가자는 보충제가 효과적인 경우 AD에 걸릴 위험을 줄일 수 있습니다. 이 연구의 결과는 또한 AD의 연구와 이해에 도움이 될 수 있습니다.

SELECT 연구(전립선암 예방을 위한 비타민 E와 셀레늄의 사용을 조사하는 연구)에 참여하는 참가자만 비타민 E와 셀레늄이 기억력 변화를 예방하는 데 얼마나 유용한지에 대한 PREADVISE 연구에 지원할 수 있습니다. 연령(알츠하이머병 및 뇌에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병 포함). 60세 이상의 아프리카계 미국인 및 히스패닉 남성이 참여할 수 있습니다. 62세 이상의 다른 인종 그룹의 남성이 참가할 수 있습니다. SELECT 의사 또는 직원은 신청자의 병력 및 약물을 검토하여 이 연구에서 제외되는 조건이 없는지 확인합니다. 약 10,000명의 남성이 이 연구에 참여할 것입니다.

PREADVISE 연구 검사는 SELECT 연구가 수행되는 클리닉에서 참가자의 연례 SELECT 방문 중에 수행됩니다. 참가자가 SELECT에 있는 해마다 한 번의 연구 방문이 있을 것입니다(7-12회 방문). PREADVISE를 위한 각 방문은 참가자의 기억에 대한 간략한 검사와 참가자의 치매 및 약물 가족력 업데이트(있는 경우)로 구성됩니다. 간단한 메모리 화면에서 메모리 변경이 제안되면 참가자는 메모리 변경 가능성을 추가로 평가하기 위해 더 긴 메모리 화면을 사용하도록 요청받습니다. 더 긴 메모리 화면이 참가자의 기억에 문제가 있음을 시사하는 경우 참가자는 기억 변화의 가능한 원인을 찾기 위해 더 완전한 건강 검진을 위해 가정의 또는 PREADVISE 의사를 만나도록 요청받을 것입니다. 참가자의 동의 하에 의사의 건강 검진 결과는 진단에 도움이 되도록 PREADVISE 의사의 검토를 위해 전송됩니다. 기억력 검사 결과는 참가자에게 제공되지 않습니다. 그러나 참가자가 기억력 변화에 대한 의학적 정밀 검사를 받는 경우 이 정보는 의료 정밀 검사가 완료된 후 가정의에게 제공됩니다. 참가자가 SELECT에 들어갔을 때 채취한 혈액 샘플의 일부를 ApoE(Apolipoprotein E)라고 하는 알츠하이머병과 관련된 유전적 위험 인자에 대해 분석하고 테스트할 수 있습니다. 이 테스트의 결과는 연구 목적으로만 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4246

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294-4410
        • University of Alabama at Birmingham Preventive Medicine
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Regional Hospital
    • California
      • Chula Vista, California, 미국, 91910
        • University of California, San Diego - Chula Vista
      • Glendale, California, 미국, 91204
        • Glendale Memorial Hospital
      • La Jolla, California, 미국, 92037-1709
        • University of California, San Diego
      • Loma Linda, California, 미국, 92354-3866
        • VA Medical Center
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • VAMC Long Beach
      • Northridge, California, 미국, 91328
        • Northridge Hospital Medical Center
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Santa Rosa Memorial Hospital Regional CCOP
      • Torrance, California, 미국, 90502-2064
        • LABIOMED (Los Angeles Biomedical) Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center
      • Upland, California, 미국, 91786
        • Lionel B. Katchem
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
        • Rocky Mountain CC/Poudre Valley Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • George Washington University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20060-0001
        • DC United MBCCOP
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207-8560
        • Baptist Medical Center
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, 미국, 30084
        • Kaiser Southeast Permanente Medical Group
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • Bliss Cancer Center/McFarland Clinic/Mary Greely MC
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Cedar Rapids CCOP
      • Davenport, Iowa, 미국, 52804
        • Genesis Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309-1016
        • Iowa Oncology Research Association
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Stormont-Vail Health Care/Cotton O'Neil Clinic
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
        • Wichita CCOP
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, 미국, 41101
        • Our Lady of Bellefonte Hospital Inc.
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0093
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40206-1499
        • Louisville VA Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401-2777
        • Anne Arundel Medical Center
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, 미국, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology/Bershire Medical Center
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
        • Bixby Oncology Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503-2560
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program CCOP
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Monroe Clinic
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684-2386
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Duluth CCOP
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • St. John's Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • St. John's Health System
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Health Care
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68847
        • Good Samaritan Health Systems - Cancer Center
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510-4844
        • Cancer Resource Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Missouri Valley Cancer Cons CCOP/Creighton University
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89520
        • Washoe Medical Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
        • VAMC New Jersey Health Care System
      • Phillipsburg, New Jersey, 미국, 08865
        • Warren Hospital
      • Red Bank, New Jersey, 미국, 07701
        • Riverview Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Stratton Veterans Affairs Medical Center
      • Cooperstown, New York, 미국, 13326-1394
        • Bassett Research Institute
      • Glens Falls, New York, 미국, 12801
        • Glens Falls Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220-2489
        • Good Samaritan Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43206
        • Columbus CCOP
      • Fremont, Ohio, 미국, 43420
        • Fremont Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • NW Ohio Oncology Center/St. Luke's Hospital
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • St. Charles Hospital
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560-2197
        • Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • St. Vincent Medical Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Toledo CCOP
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Toledo Clinic Inc.
    • Oklahoma
      • Muskogee, Oklahoma, 미국, 74401-5075
        • Muskogee Regional Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001-3788
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • LeHigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • St. Luke's Hospital and Health Network
      • Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
        • Doylestown Hospital
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403-5049
        • York Cancer Center/Wellspan Health
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Sioux Community Cancer Consortium
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Baptist Memorial Hospital - Memphis
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37208-3599
        • Meharry Medical College
      • Oak Ridge, Tennessee, 미국, 37830
        • Methodist Regional Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75203
        • Methodist Hospitals of Dallas
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Scott & White CCOP
    • Washington
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225-1898
        • Cascadia Clinical Trials at St. Joseph Hospital
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason CCOP
      • Seattle, Washington, 미국, 98133
        • Northwest Hospital
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449-5703
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Sinai Samaritan Medical Center
  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00919-1811
        • San Juan Dr. I. Gonzalez Martinez/Centro Medico
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00920
        • Altamira Family Medicine
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00921
        • Centro Clinico San Patricio
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00926
        • Miguel Sosa Padilla, MD/San Juan City Hospital
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00927
        • VAMC San Juan
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00936-8344
        • San Juan City Hospital - PR, Hematology Oncology Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 1차 진료 사무실 방문에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • SELECT 예방 연구에 참여;
  • 다른 민족인 경우 62세 이상, 아프리카계 미국인 또는 히스패닉인 경우 60세 이상
  • 신경학적 또는 정신 질환 없이 일반적으로 건강합니다.

제외 기준:

SELECT 의사 또는 직원은 PREADVISE 신청자의 병력 및 약물을 검토하여 본 연구에서 제외되는 상태가 없는지 확인합니다. 참가자는 자기 보고(의사가 말한)에 따라 다음과 같은 신경학적 상태가 없어야 합니다.

  • 알츠하이머병, 또는 픽병, 루이소체 치매, 전두측두엽 치매, 혈관성 치매, 뇌졸중 또는 피질기저핵 변성으로 인한 현저한 인지 및 운동 장애와 같은 임의의 다른 형태의 치매;
  • 헌팅턴병, 간질, 파킨슨병, 뇌종양, 다발성 경화증, 조울증 또는 정신분열증;
  • 참가자는 지난 5년 동안 장기간 의식 상실(30분 이상)을 동반한 두부 손상이 없어야 합니다.
  • 참가자는 현재 알코올 또는 약물 남용 진단을 받지 않았거나 지난 24개월 동안 치료를 받지 않았어야 합니다.
  • 참가자는 지난 4개월 동안 우울증 또는 불안 장애 진단을 받은 적이 없어야 하며 현재 우울증 또는 불안 장애 치료를 받고 있지 않아야 합니다. [이전에 우울증 또는 불안 장애 진단을 받았지만 4개월 이상 전에 치료를 완료한 참가자가 자격이 있습니다.];
  • 참가자는 현재 다음 약물을 사용해서는 안 됩니다: Aricept, Cognex, Exelon, Reminyl 또는 Hydergine;
  • 참가자는 시각 장애, 청각 장애, 언어 장애 또는 메모리 화면을 완료하는 데 방해가 될 수 있는 기타 장애가 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
병용 요법
비타민 E(알파토코페롤) 및 셀레늄
의약품: 알파토코페롤
매일 400IU
다른 이름들:
  • 비타민 E
의약품: 셀렌
매일 200mcg
비타민 E만
비타민 E(알파토코페롤) 및 위약
의약품: 알파토코페롤
매일 400IU
다른 이름들:
  • 비타민 E
의약품: 셀레늄에 대한 위약 대체
매일 1개의 위약 알약
셀레늄만
셀레늄 및 위약(비타민 E의 위약 대체품)
의약품: 셀렌
매일 200mcg
의약품: 비타민 E에 대한 위약 대체
매일 1개의 위약 알약
위약
위약(비타민 E의 위약 대체품) 및 위약(셀레늄의 위약 대체품)
의약품: 셀레늄에 대한 위약 대체
매일 1개의 위약 알약
의약품: 비타민 E에 대한 위약 대체
매일 1개의 위약 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 발병률(알츠하이머병 포함)
기간: 7~12세(등록 날짜에 따라 다름)
참가자는 치매 발병을 평가하기 위해 수정된 인지 상태 전화 인터뷰(TIC-S)를 완료합니다.
7~12세(등록 날짜에 따라 다름)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Frederick Schmitt

협력자

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Frederick Schmitt, PhD, Sanders-Brown Center on Aging
  • 수석 연구원: Richard Kryscio, PhD, Sanders-Brown Center on Aging

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2002년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2002년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IA0033
  • 5R01AG019241 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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