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Preventing Depression in Patients With Macular Degeneration

2014年1月7日 更新者:Thomas Jefferson University

Preventing Depression in Macular Degeneration

This study will evaluate the effectiveness of a Problem Solving Treatment in preventing depression in elderly patients with age-related macular degeneration (AMD).

調査の概要

詳細な説明

AMD is the most common cause of blindness in older adults. The disease limits the ability to read, see familiar faces, and walk independently. Almost 2 million persons (about 5 percent of the U.S. population over age 65) are now affected, and this number will triple by the year 2020. This study will target patients with neovascular AMD (NV-AMD), a form of AMD which can lead to sudden vision loss, substantial disability, and depression. Because depression is itself disabling and not likely to be recognized nor treated by ophthalmologists, preventing depression in people with NV-AMD is important.

Patients are randomly assigned to either PST or a usual care control condition. The primary outcome measure is a DSM-IV diagnosis of depression. Patients are evaluated at baseline, Month 2 (immediately post-intervention), Month 6 (for the primary efficacy analysis), and Month 12 (to evaluate sustained effects). The study will also assess the impact of PST on levels of disability and vision-related quality of life.

研究の種類

介入

入学 (実際)

206

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion criteria:

  • Bilateral macular degeneration
  • Visual acuity of 20/40 or worse in better eye
  • Residence within 40 miles of Wills Eye Hospital in Philadelphia, PA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:2
コントロール
No treatment control
実験的:1
Problem Solving Treatment
Brief Cognitive Behavioral Therapy

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Depression
時間枠:6 Months
6 Months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Barry Rovner, MD、Thomas Jefferson University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年2月1日

一次修了 (実際)

2006年1月1日

研究の完了 (実際)

2006年1月1日

試験登録日

最初に提出

2002年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2002年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月7日

最終確認日

2008年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH061331 (米国 NIH グラント/契約)
  • DATR A4-GPS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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