- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00042211
Preventing Depression in Patients With Macular Degeneration
Preventing Depression in Macular Degeneration
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
AMD is the most common cause of blindness in older adults. The disease limits the ability to read, see familiar faces, and walk independently. Almost 2 million persons (about 5 percent of the U.S. population over age 65) are now affected, and this number will triple by the year 2020. This study will target patients with neovascular AMD (NV-AMD), a form of AMD which can lead to sudden vision loss, substantial disability, and depression. Because depression is itself disabling and not likely to be recognized nor treated by ophthalmologists, preventing depression in people with NV-AMD is important.
Patients are randomly assigned to either PST or a usual care control condition. The primary outcome measure is a DSM-IV diagnosis of depression. Patients are evaluated at baseline, Month 2 (immediately post-intervention), Month 6 (for the primary efficacy analysis), and Month 12 (to evaluate sustained effects). The study will also assess the impact of PST on levels of disability and vision-related quality of life.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion criteria:
- Bilateral macular degeneration
- Visual acuity of 20/40 or worse in better eye
- Residence within 40 miles of Wills Eye Hospital in Philadelphia, PA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 2
Controllo
|
No treatment control
|
|
Sperimentale: 1
Problem Solving Treatment
|
Brief Cognitive Behavioral Therapy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Depression
Lasso di tempo: 6 Months
|
6 Months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rovner BW, Casten RJ. Activity loss and depression in age-related macular degeneration. Am J Geriatr Psychiatry. 2002 May-Jun;10(3):305-10.
- Rovner BW, Casten RJ. Neuroticism predicts depression and disability in age-related macular degeneration. J Am Geriatr Soc. 2001 Aug;49(8):1097-100. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49215.x.
- Rovner BW, Ganguli M. Depression and disability associated with impaired vision: the MoVies Project. J Am Geriatr Soc. 1998 May;46(5):617-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.1998.tb01080.x.
- Rovner, B.W., Casten, R.J., & Tasman, W.S. (in press). Depression impairs visionfunction in age-related macular degeneration.Archives of Ophthalmology.
- Rovner BW, Casten RJ, Tasman WS. Effect of depression on vision function in age-related macular degeneration. Arch Ophthalmol. 2002 Aug;120(8):1041-4. doi: 10.1001/archopht.120.8.1041.
- Tasman W, Rovner B. Age-related macular degeneration: treating the whole patient. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):648-9. doi: 10.1001/archopht.122.4.648. No abstract available.
- Casten RJ, Rovner BW, Tasman W. Age-related macular degeneration and depression: a review of recent research. Curr Opin Ophthalmol. 2004 Jun;15(3):181-3. doi: 10.1097/01.icu.0000120710.35941.3f.
- Casten, R. J., & Rovner, B. W. The role of psychological characteristics in the use and perceived importance of low vision aids. Submitted to the Journal of Vision Impairment and Blindness
- Rovner, B. W., & Casten, R. J. Stability of Visual Acuity Measurement in Depression. Submitted to the Archives of Ophthalmology.
- Rovner BW, Casten RJ, Hegel MT, Leiby BE, Tasman WS. Preventing depression in age-related macular degeneration. Arch Gen Psychiatry. 2007 Aug;64(8):886-92. doi: 10.1001/archpsyc.64.8.886.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH061331 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DATR A4-GPS
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