- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00042211
Preventing Depression in Patients With Macular Degeneration
Preventing Depression in Macular Degeneration
연구 개요
상세 설명
AMD is the most common cause of blindness in older adults. The disease limits the ability to read, see familiar faces, and walk independently. Almost 2 million persons (about 5 percent of the U.S. population over age 65) are now affected, and this number will triple by the year 2020. This study will target patients with neovascular AMD (NV-AMD), a form of AMD which can lead to sudden vision loss, substantial disability, and depression. Because depression is itself disabling and not likely to be recognized nor treated by ophthalmologists, preventing depression in people with NV-AMD is important.
Patients are randomly assigned to either PST or a usual care control condition. The primary outcome measure is a DSM-IV diagnosis of depression. Patients are evaluated at baseline, Month 2 (immediately post-intervention), Month 6 (for the primary efficacy analysis), and Month 12 (to evaluate sustained effects). The study will also assess the impact of PST on levels of disability and vision-related quality of life.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion criteria:
- Bilateral macular degeneration
- Visual acuity of 20/40 or worse in better eye
- Residence within 40 miles of Wills Eye Hospital in Philadelphia, PA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2
제어
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No treatment control
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실험적: 1
Problem Solving Treatment
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Brief Cognitive Behavioral Therapy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Depression
기간: 6 Months
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6 Months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rovner BW, Casten RJ. Activity loss and depression in age-related macular degeneration. Am J Geriatr Psychiatry. 2002 May-Jun;10(3):305-10.
- Rovner BW, Casten RJ. Neuroticism predicts depression and disability in age-related macular degeneration. J Am Geriatr Soc. 2001 Aug;49(8):1097-100. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49215.x.
- Rovner BW, Ganguli M. Depression and disability associated with impaired vision: the MoVies Project. J Am Geriatr Soc. 1998 May;46(5):617-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.1998.tb01080.x.
- Rovner, B.W., Casten, R.J., & Tasman, W.S. (in press). Depression impairs visionfunction in age-related macular degeneration.Archives of Ophthalmology.
- Rovner BW, Casten RJ, Tasman WS. Effect of depression on vision function in age-related macular degeneration. Arch Ophthalmol. 2002 Aug;120(8):1041-4. doi: 10.1001/archopht.120.8.1041.
- Tasman W, Rovner B. Age-related macular degeneration: treating the whole patient. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):648-9. doi: 10.1001/archopht.122.4.648. No abstract available.
- Casten RJ, Rovner BW, Tasman W. Age-related macular degeneration and depression: a review of recent research. Curr Opin Ophthalmol. 2004 Jun;15(3):181-3. doi: 10.1097/01.icu.0000120710.35941.3f.
- Casten, R. J., & Rovner, B. W. The role of psychological characteristics in the use and perceived importance of low vision aids. Submitted to the Journal of Vision Impairment and Blindness
- Rovner, B. W., & Casten, R. J. Stability of Visual Acuity Measurement in Depression. Submitted to the Archives of Ophthalmology.
- Rovner BW, Casten RJ, Hegel MT, Leiby BE, Tasman WS. Preventing depression in age-related macular degeneration. Arch Gen Psychiatry. 2007 Aug;64(8):886-92. doi: 10.1001/archpsyc.64.8.886.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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