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Preventing Depression in Patients With Macular Degeneration

7. Januar 2014 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Preventing Depression in Macular Degeneration

This study will evaluate the effectiveness of a Problem Solving Treatment in preventing depression in elderly patients with age-related macular degeneration (AMD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

AMD is the most common cause of blindness in older adults. The disease limits the ability to read, see familiar faces, and walk independently. Almost 2 million persons (about 5 percent of the U.S. population over age 65) are now affected, and this number will triple by the year 2020. This study will target patients with neovascular AMD (NV-AMD), a form of AMD which can lead to sudden vision loss, substantial disability, and depression. Because depression is itself disabling and not likely to be recognized nor treated by ophthalmologists, preventing depression in people with NV-AMD is important.

Patients are randomly assigned to either PST or a usual care control condition. The primary outcome measure is a DSM-IV diagnosis of depression. Patients are evaluated at baseline, Month 2 (immediately post-intervention), Month 6 (for the primary efficacy analysis), and Month 12 (to evaluate sustained effects). The study will also assess the impact of PST on levels of disability and vision-related quality of life.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

206

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Bilateral macular degeneration
  • Visual acuity of 20/40 or worse in better eye
  • Residence within 40 miles of Wills Eye Hospital in Philadelphia, PA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2
Kontrolle
No treatment control
Experimental: 1
Problem Solving Treatment
Brief Cognitive Behavioral Therapy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 6 Months
6 Months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH061331 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DATR A4-GPS

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