糖尿病性足感染症患者におけるピペラシリン/タゾバクタムおよびアンピシリン/スルバクタムの安全性と有効性を評価する研究
2013年2月7日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
糖尿病入院患者の足感染症の経験的治療において静脈内投与されたピペラシリン/タゾバクタムとアンピシリン/スルバクタムの有効性と安全性を比較する非盲検無作為化試験
第 IV 相非盲検足感染症研究は、糖尿病入院患者における有効性と安全性の比較データを作成するために実施されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
314
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 糖尿病患者
- 入院患者
- 足首の下に1つ以上の感染性潰瘍がある
除外基準
- 足に壊疽または重度の動脈供給障害があってはなりません
- 潰瘍の領域に骨感染症があってはなりません
- ペニシリンにアレルギーがないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年10月1日
一次修了 (実際)
2003年1月1日
研究の完了 (実際)
2003年1月1日
試験登録日
最初に提出
2002年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2002年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月7日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。