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Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Piperacillin/Tazobactam und Ampicillin/Sulbactam bei Patienten mit diabetischen Fußinfektionen

7. Februar 2013 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Eine offene, randomisierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von intravenös verabreichtem Piperacillin/Tazobactam und Ampicillin/Sulbactam bei der empirischen Behandlung von Fußinfektionen bei stationären Diabetikern

Eine offene Phase-IV-Fußinfektionsstudie wird durchgeführt, um vergleichende Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten bei stationären Diabetikern zu generieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

314

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten mit Diabetes mellitus
  • Stationär
  • 1 oder mehrere infizierte Geschwüre unterhalb des Knöchels haben

Ausschlusskriterien

  • Darf keine Gangrän oder stark eingeschränkte arterielle Versorgung in Ihrem Fuß haben
  • Darf keine Knocheninfektion im Bereich Ihres Geschwürs haben
  • Darf keine Allergien gegen Penicilline haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. September 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0910X-100468

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