Étude évaluant l'innocuité et l'efficacité de la pipéracilline/tazobactam et de l'ampicilline/sulbactam chez les patients atteints d'infections du pied diabétique
7 février 2013 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Une étude ouverte randomisée comparant l'efficacité et l'innocuité de la pipéracilline/tazobactam et de l'ampicilline/sulbactam administrées par voie intraveineuse dans le traitement empirique des infections du pied chez les patients diabétiques hospitalisés
Une étude ouverte de phase IV sur l'infection du pied est en cours pour générer des données comparatives d'efficacité et d'innocuité chez les patients diabétiques hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
314
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Patients atteints de diabète sucré
- Hospitalisé
- Avoir 1 ou plusieurs ulcères infectés sous la cheville
Critère d'exclusion
- Ne doit pas avoir de gangrène ou d'approvisionnement artériel sévèrement altéré dans votre pied
- Ne doit pas avoir d'infection osseuse dans la région de votre ulcère
- Ne doit pas être allergique aux pénicillines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2002
Première publication (Estimation)
6 septembre 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladies du système endocrinien
- Angiopathies diabétiques
- Ulcère de jambe
- Ulcère de la peau
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Neuropathies diabétiques
- Ulcère du pied
- Pied diabétique
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la bêta-lactamase
- Pipéracilline
- Tazobactam
- Pipéracilline, combinaison de médicaments tazobactam
Autres numéros d'identification d'étude
- 0910X-100468
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .