- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00044746
당뇨병성 족부 감염 환자에서 Piperacillin/Tazobactam 및 Ampicillin/Sulbactam의 안전성 및 유효성 평가 연구
2013년 2월 7일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
당뇨병 입원환자 발 감염의 경험적 치료에서 Piperacillin/Tazobactam과 Ampicillin/Sulbactam 정맥주사의 효능 및 안전성을 비교한 공개, 무작위 연구
4상 오픈 라벨 발 감염 연구는 당뇨병 입원 환자에서 비교 효능 및 안전성 데이터를 생성하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
314
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 당뇨병 환자
- 입원 환자
- 발목 아래에 1개 이상의 감염된 궤양이 있음
제외 기준
- 발에 괴저 또는 심각한 동맥 공급 장애가 없어야 합니다.
- 궤양 부위에 뼈 감염이 없어야 합니다.
- 페니실린에 알레르기가 없어야 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2002년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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