アフリカ系アメリカ人の心不全試験
2005年6月23日 更新者:Nitromed
アフリカ系アメリカ人の心不全患者に対する標準治療にBiDilのプラセボ対照試験が追加されました。
調査の概要
詳細な説明
全体的な目的は、中等度から重度の症候性心不全を患うアフリカ系アメリカ人(AFA)患者における BiDil の安全性と有効性を確認することです。
研究の種類
介入
入学
1100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- Cooper Green Hospital
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
- Cardiology and Medicine Clinic
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20060
- Howard University Hospital
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Florida
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Aventura、Florida、アメリカ、33180
- Miami International Cardiology Consultants
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- Minneapolis VA Medical Center
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New York
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New York、New York、アメリカ、10011
- Saint Vincents Hospital and Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 18歳以上のアフリカ系アメリカ人の男性または女性。
- NYHAクラス3と4。
- 安静時LVEFが35%以下(任意の方法による)、または安静時LVEFが2.9cm/m2 BSA(または6.5cm以上)を超え、LVEFが45%未満(心エコー図による)のいずれかである。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Anne L. Taylor, M.D.、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Anand IS, Win S, Rector TS, Cohn JN, Taylor AL. Effect of fixed-dose combination of isosorbide dinitrate and hydralazine on all hospitalizations and on 30-day readmission rates in patients with heart failure: results from the African-American Heart Failure Trial. Circ Heart Fail. 2014 Sep;7(5):759-65. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001360. Epub 2014 Jun 26.
- Mitchell JE, Tam SW, Trivedi K, Taylor AL, O'Neal W, Cohn JN, Worcel M. Atrial fibrillation and mortality in African American patients with heart failure: results from the African American Heart Failure Trial (A-HeFT). Am Heart J. 2011 Jul;162(1):154-9. doi: 10.1016/j.ahj.2011.04.022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年5月1日
研究の完了
2004年8月1日
試験登録日
最初に提出
2002年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2002年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2004年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。