Ensaio de Insuficiência Cardíaca Afro-Americana
23 de junho de 2005 atualizado por: Nitromed
Um estudo controlado por placebo de BiDil adicionado à terapia padrão em pacientes afro-americanos com insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral é a confirmação da segurança e eficácia do BiDil em pacientes afro-americanos (AFA) com insuficiência cardíaca sintomática moderada a grave.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
1100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Cooper Green Hospital
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- Cardiology and Medicine Clinic
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
- Howard University Hospital
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Miami International Cardiology Consultants
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Saint Vincents Hospital and Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Afro-americano masculino ou feminino com 18 anos ou mais.
- Classe 3 e 4 da NYHA.
- Ter FEVE em repouso menor ou igual a 35% (por qualquer método) ou LVID em repouso maior que 2,9 cm/m2 BSA (ou maior que 6,5 cm) com FEVE menor que 45% (por ecocardiograma).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anne L. Taylor, M.D., University of Minnesota
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Anand IS, Win S, Rector TS, Cohn JN, Taylor AL. Effect of fixed-dose combination of isosorbide dinitrate and hydralazine on all hospitalizations and on 30-day readmission rates in patients with heart failure: results from the African-American Heart Failure Trial. Circ Heart Fail. 2014 Sep;7(5):759-65. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001360. Epub 2014 Jun 26.
- Mitchell JE, Tam SW, Trivedi K, Taylor AL, O'Neal W, Cohn JN, Worcel M. Atrial fibrillation and mortality in African American patients with heart failure: results from the African American Heart Failure Trial (A-HeFT). Am Heart J. 2011 Jul;162(1):154-9. doi: 10.1016/j.ahj.2011.04.022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2001
Conclusão do estudo
1 de agosto de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de outubro de 2004
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-HeFT
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