非裔美国人心力衰竭试验
2005年6月23日 更新者:Nitromed
一项安慰剂对照试验将 BiDil 添加到非洲裔美国心力衰竭患者的标准治疗中。
研究概览
详细说明
总体目标是确认 BiDil 在患有中度至重度症状性心力衰竭的非裔美国人 (AFA) 患者中的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册
1100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35233
- Cooper Green Hospital
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72204
- Cardiology and Medicine Clinic
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20060
- Howard University Hospital
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Florida
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Aventura、Florida、美国、33180
- Miami International Cardiology Consultants
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55417
- Minneapolis VA Medical Center
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New York
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New York、New York、美国、10011
- Saint Vincents Hospital and Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 18 岁或以上的非洲裔美国男性或女性。
- NYHA 3 级和 4 级。
- 静息 LVEF 小于或等于 35%(通过任何方法)或静息 LVIDD 大于 2.9 cm/m2 BSA(或大于 6.5 cm)且 LVEF 小于 45%(通过超声心动图)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅:Anne L. Taylor, M.D.、University of Minnesota
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Anand IS, Win S, Rector TS, Cohn JN, Taylor AL. Effect of fixed-dose combination of isosorbide dinitrate and hydralazine on all hospitalizations and on 30-day readmission rates in patients with heart failure: results from the African-American Heart Failure Trial. Circ Heart Fail. 2014 Sep;7(5):759-65. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001360. Epub 2014 Jun 26.
- Mitchell JE, Tam SW, Trivedi K, Taylor AL, O'Neal W, Cohn JN, Worcel M. Atrial fibrillation and mortality in African American patients with heart failure: results from the African American Heart Failure Trial (A-HeFT). Am Heart J. 2011 Jul;162(1):154-9. doi: 10.1016/j.ahj.2011.04.022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年5月1日
研究完成
2004年8月1日
研究注册日期
首次提交
2002年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2002年10月18日
首次发布 (估计)
2002年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2004年10月1日
更多信息
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