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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00047775
아프리카계 미국인 심부전 재판
2005년 6월 23일 업데이트: Nitromed
심부전이 있는 아프리카계 미국인 환자의 표준 요법에 추가된 BiDil의 위약 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
전반적인 목표는 중등도 내지 중증 증상성 심부전이 있는 아프리카계 미국인(AFA) 환자에서 비딜의 안전성과 효능을 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
1100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Cooper Green Hospital
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
- Cardiology and Medicine Clinic
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District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20060
- Howard University Hospital
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Florida
-
Aventura, Florida, 미국, 33180
- Miami International Cardiology Consultants
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10011
- Saint Vincents Hospital and Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 18세 이상의 아프리카계 미국인 남성 또는 여성.
- NYHA 클래스 3 및 4.
- 안정 시 LVEF가 35% 이하(어떤 방법으로든)이거나 LVEF가 45% 미만(심초음파에 의해)인 안정 시 LVID가 2.9cm/m2 BSA보다 크거나(또는 6.5cm 이상) 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Anne L. Taylor, M.D., University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Anand IS, Win S, Rector TS, Cohn JN, Taylor AL. Effect of fixed-dose combination of isosorbide dinitrate and hydralazine on all hospitalizations and on 30-day readmission rates in patients with heart failure: results from the African-American Heart Failure Trial. Circ Heart Fail. 2014 Sep;7(5):759-65. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001360. Epub 2014 Jun 26.
- Mitchell JE, Tam SW, Trivedi K, Taylor AL, O'Neal W, Cohn JN, Worcel M. Atrial fibrillation and mortality in African American patients with heart failure: results from the African American Heart Failure Trial (A-HeFT). Am Heart J. 2011 Jul;162(1):154-9. doi: 10.1016/j.ahj.2011.04.022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 5월 1일
연구 완료
2004년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2002년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2004년 10월 1일
추가 정보
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