- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00047775
Испытание афроамериканской сердечной недостаточности
23 июня 2005 г. обновлено: Nitromed
Плацебо-контролируемое исследование BiDil, добавленного к стандартной терапии афроамериканских пациентов с сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общей целью является подтверждение безопасности и эффективности BiDil у афроамериканских (AFA) пациентов с умеренной и тяжелой симптоматической сердечной недостаточностью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
1100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Cooper Green Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
- Cardiology and Medicine Clinic
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20060
- Howard University Hospital
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
- Miami International Cardiology Consultants
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
- Saint Vincents Hospital and Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Афроамериканец мужчина или женщина 18 лет и старше.
- NYHA Класс 3 и 4.
- Иметь ФВ ЛЖ менее или равной 35% (любым методом) или LVIDD в покое более 2,9 см/м2 BSA (или более 6,5 см) с ФВ ЛЖ менее 45% (по эхокардиограмме).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Anne L. Taylor, M.D., University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Anand IS, Win S, Rector TS, Cohn JN, Taylor AL. Effect of fixed-dose combination of isosorbide dinitrate and hydralazine on all hospitalizations and on 30-day readmission rates in patients with heart failure: results from the African-American Heart Failure Trial. Circ Heart Fail. 2014 Sep;7(5):759-65. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001360. Epub 2014 Jun 26.
- Mitchell JE, Tam SW, Trivedi K, Taylor AL, O'Neal W, Cohn JN, Worcel M. Atrial fibrillation and mortality in African American patients with heart failure: results from the African American Heart Failure Trial (A-HeFT). Am Heart J. 2011 Jul;162(1):154-9. doi: 10.1016/j.ahj.2011.04.022.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2001 г.
Завершение исследования
1 августа 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 октября 2004 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-HeFT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .