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Family Psychoeducation for Children With Mood Disorders

2012年5月2日 更新者:Mary Fristad

Family Psychoeducation: Efficacy in Child Mood Disorders

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a Multifamily Psychoeducation Group for the families of children with mood disorders.

調査の概要

詳細な説明

Mood disorders among youth are a major health concern. Existing mood disorder studies focus on adults, and studies that focus on effective intervention strategies for youth with mood disorders are needed. This 8-session study is an adjunct to ongoing medication management and individual and family psychotherapy for children with mood disorders.

In this study, parents learn about mood disorders, their treatments, and how to work effectively with mental health and school systems. Parents also practice problem-solving and communication skills for symptom management. Children learn about mood disorders and their treatments, including basic cognitive-behavioral principles. Children also learn and practice anger management, problem-solving, and communication skills.

Patients and their families are randomly assigned to 1 of 2 groups. The first group receives 8 sessions of psychoeducation plus treatment as usual (TAU). The second group is a wait-list control in which participants receive only TAU. Patients and caregivers undergo a variety of interviews, tests, and behavioral observations throughout the study. Anxiety, depression, psychosocial stressors, manic symptoms, and children's experiences with psychotropic medications and with treatment or service providers are assessed. Caregivers, teachers, and family friends undergo interviews and make observations of the patient's level of support, general appearance and behavior, and overall functional capacity. The extent to which caregivers agree on the need for treatment and the extent of caregivers' knowledge of mood disorders is also assessed. Assessments occur at 3, 6, 12, 15, and 18 months after study enrollment. A comprehensive assessment is conducted at study entry and 1 year later.

研究の種類

介入

入学 (実際)

165

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion criteria:

  • Major depressive disorder, dysthymic disorder, or bipolar disorder (Type I or II)
  • IQ greater than 70
  • At least one parent/caregiver willing to participate in the study
  • Able to attend six or more of the eight treatment sessions with at least 1 parent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
Participants will receive immediate Multi-Family Psychoeducation Group treatment and ongoing treatment as usual
MFPG will include 8 weekly 90-minute group therapy sessions.
Participants will receive standard care for mood disorders.
アクティブコンパレータ:2
Participants will receive treatment as usual and waitlist Multi-Family Psychoeducation Group treatment
MFPG will include 8 weekly 90-minute group therapy sessions.
Participants will receive standard care for mood disorders.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Mood Severity Index
時間枠:Measured at Months 6 and 12
Measured at Months 6 and 12

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Rage Index (MRS irritability + disruptive-aggressive items)
時間枠:Measured at Months 6 and 12
Measured at Months 6 and 12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mary A. Fristad, PhD、Ohio State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年7月1日

一次修了 (実際)

2006年9月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2002年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月2日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MH061512 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR CT-S

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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