- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00050557
Family Psychoeducation for Children With Mood Disorders
Family Psychoeducation: Efficacy in Child Mood Disorders
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mood disorders among youth are a major health concern. Existing mood disorder studies focus on adults, and studies that focus on effective intervention strategies for youth with mood disorders are needed. This 8-session study is an adjunct to ongoing medication management and individual and family psychotherapy for children with mood disorders.
In this study, parents learn about mood disorders, their treatments, and how to work effectively with mental health and school systems. Parents also practice problem-solving and communication skills for symptom management. Children learn about mood disorders and their treatments, including basic cognitive-behavioral principles. Children also learn and practice anger management, problem-solving, and communication skills.
Patients and their families are randomly assigned to 1 of 2 groups. The first group receives 8 sessions of psychoeducation plus treatment as usual (TAU). The second group is a wait-list control in which participants receive only TAU. Patients and caregivers undergo a variety of interviews, tests, and behavioral observations throughout the study. Anxiety, depression, psychosocial stressors, manic symptoms, and children's experiences with psychotropic medications and with treatment or service providers are assessed. Caregivers, teachers, and family friends undergo interviews and make observations of the patient's level of support, general appearance and behavior, and overall functional capacity. The extent to which caregivers agree on the need for treatment and the extent of caregivers' knowledge of mood disorders is also assessed. Assessments occur at 3, 6, 12, 15, and 18 months after study enrollment. A comprehensive assessment is conducted at study entry and 1 year later.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion criteria:
- Major depressive disorder, dysthymic disorder, or bipolar disorder (Type I or II)
- IQ greater than 70
- At least one parent/caregiver willing to participate in the study
- Able to attend six or more of the eight treatment sessions with at least 1 parent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Participants will receive immediate Multi-Family Psychoeducation Group treatment and ongoing treatment as usual
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MFPG will include 8 weekly 90-minute group therapy sessions.
Participants will receive standard care for mood disorders.
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Comparador Ativo: 2
Participants will receive treatment as usual and waitlist Multi-Family Psychoeducation Group treatment
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MFPG will include 8 weekly 90-minute group therapy sessions.
Participants will receive standard care for mood disorders.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mood Severity Index
Prazo: Measured at Months 6 and 12
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Measured at Months 6 and 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Rage Index (MRS irritability + disruptive-aggressive items)
Prazo: Measured at Months 6 and 12
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Measured at Months 6 and 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary A. Fristad, PhD, Ohio State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boylan K, Macpherson HA, Fristad MA. Examination of disruptive behavior outcomes and moderation in a randomized psychotherapy trial for mood disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Jul;52(7):699-708. doi: 10.1016/j.jaac.2013.04.014.
- Fristad MA, Verducci JS, Walters K, Young ME. Impact of multifamily psychoeducational psychotherapy in treating children aged 8 to 12 years with mood disorders. Arch Gen Psychiatry. 2009 Sep;66(9):1013-21. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.112.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH061512 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR CT-S
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