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Family Psychoeducation for Children With Mood Disorders

2 mai 2012 mis à jour par: Mary Fristad

Family Psychoeducation: Efficacy in Child Mood Disorders

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a Multifamily Psychoeducation Group for the families of children with mood disorders.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Mood disorders among youth are a major health concern. Existing mood disorder studies focus on adults, and studies that focus on effective intervention strategies for youth with mood disorders are needed. This 8-session study is an adjunct to ongoing medication management and individual and family psychotherapy for children with mood disorders.

In this study, parents learn about mood disorders, their treatments, and how to work effectively with mental health and school systems. Parents also practice problem-solving and communication skills for symptom management. Children learn about mood disorders and their treatments, including basic cognitive-behavioral principles. Children also learn and practice anger management, problem-solving, and communication skills.

Patients and their families are randomly assigned to 1 of 2 groups. The first group receives 8 sessions of psychoeducation plus treatment as usual (TAU). The second group is a wait-list control in which participants receive only TAU. Patients and caregivers undergo a variety of interviews, tests, and behavioral observations throughout the study. Anxiety, depression, psychosocial stressors, manic symptoms, and children's experiences with psychotropic medications and with treatment or service providers are assessed. Caregivers, teachers, and family friends undergo interviews and make observations of the patient's level of support, general appearance and behavior, and overall functional capacity. The extent to which caregivers agree on the need for treatment and the extent of caregivers' knowledge of mood disorders is also assessed. Assessments occur at 3, 6, 12, 15, and 18 months after study enrollment. A comprehensive assessment is conducted at study entry and 1 year later.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

165

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion criteria:

  • Major depressive disorder, dysthymic disorder, or bipolar disorder (Type I or II)
  • IQ greater than 70
  • At least one parent/caregiver willing to participate in the study
  • Able to attend six or more of the eight treatment sessions with at least 1 parent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Participants will receive immediate Multi-Family Psychoeducation Group treatment and ongoing treatment as usual
Comportemental: Multifamily Psychoeducation Group (MFPG)
MFPG will include 8 weekly 90-minute group therapy sessions.
Comportemental: Treatment as usual (TAU)
Participants will receive standard care for mood disorders.
Comparateur actif: 2
Participants will receive treatment as usual and waitlist Multi-Family Psychoeducation Group treatment
Comportemental: Multifamily Psychoeducation Group (MFPG)
MFPG will include 8 weekly 90-minute group therapy sessions.
Comportemental: Treatment as usual (TAU)
Participants will receive standard care for mood disorders.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mood Severity Index
Délai: Measured at Months 6 and 12
Measured at Months 6 and 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Rage Index (MRS irritability + disruptive-aggressive items)
Délai: Measured at Months 6 and 12
Measured at Months 6 and 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mary Fristad

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary A. Fristad, PhD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2002

Première publication (Estimation)

16 décembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH061512 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DSIR CT-S

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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