Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Family Psychoeducation for Children With Mood Disorders

2 mei 2012 bijgewerkt door: Mary Fristad

Family Psychoeducation: Efficacy in Child Mood Disorders

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a Multifamily Psychoeducation Group for the families of children with mood disorders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mood disorders among youth are a major health concern. Existing mood disorder studies focus on adults, and studies that focus on effective intervention strategies for youth with mood disorders are needed. This 8-session study is an adjunct to ongoing medication management and individual and family psychotherapy for children with mood disorders.

In this study, parents learn about mood disorders, their treatments, and how to work effectively with mental health and school systems. Parents also practice problem-solving and communication skills for symptom management. Children learn about mood disorders and their treatments, including basic cognitive-behavioral principles. Children also learn and practice anger management, problem-solving, and communication skills.

Patients and their families are randomly assigned to 1 of 2 groups. The first group receives 8 sessions of psychoeducation plus treatment as usual (TAU). The second group is a wait-list control in which participants receive only TAU. Patients and caregivers undergo a variety of interviews, tests, and behavioral observations throughout the study. Anxiety, depression, psychosocial stressors, manic symptoms, and children's experiences with psychotropic medications and with treatment or service providers are assessed. Caregivers, teachers, and family friends undergo interviews and make observations of the patient's level of support, general appearance and behavior, and overall functional capacity. The extent to which caregivers agree on the need for treatment and the extent of caregivers' knowledge of mood disorders is also assessed. Assessments occur at 3, 6, 12, 15, and 18 months after study enrollment. A comprehensive assessment is conducted at study entry and 1 year later.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

165

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria:

  • Major depressive disorder, dysthymic disorder, or bipolar disorder (Type I or II)
  • IQ greater than 70
  • At least one parent/caregiver willing to participate in the study
  • Able to attend six or more of the eight treatment sessions with at least 1 parent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Participants will receive immediate Multi-Family Psychoeducation Group treatment and ongoing treatment as usual
Gedragsmatig: Multifamily Psychoeducation Group (MFPG)
MFPG will include 8 weekly 90-minute group therapy sessions.
Gedragsmatig: Treatment as usual (TAU)
Participants will receive standard care for mood disorders.
Actieve vergelijker: 2
Participants will receive treatment as usual and waitlist Multi-Family Psychoeducation Group treatment
Gedragsmatig: Multifamily Psychoeducation Group (MFPG)
MFPG will include 8 weekly 90-minute group therapy sessions.
Gedragsmatig: Treatment as usual (TAU)
Participants will receive standard care for mood disorders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mood Severity Index
Tijdsspanne: Measured at Months 6 and 12
Measured at Months 6 and 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Rage Index (MRS irritability + disruptive-aggressive items)
Tijdsspanne: Measured at Months 6 and 12
Measured at Months 6 and 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mary Fristad

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary A. Fristad, PhD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH061512 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR CT-S

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren