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Family Psychoeducation for Children With Mood Disorders

2. Mai 2012 aktualisiert von: Mary Fristad

Family Psychoeducation: Efficacy in Child Mood Disorders

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a Multifamily Psychoeducation Group for the families of children with mood disorders.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mood disorders among youth are a major health concern. Existing mood disorder studies focus on adults, and studies that focus on effective intervention strategies for youth with mood disorders are needed. This 8-session study is an adjunct to ongoing medication management and individual and family psychotherapy for children with mood disorders.

In this study, parents learn about mood disorders, their treatments, and how to work effectively with mental health and school systems. Parents also practice problem-solving and communication skills for symptom management. Children learn about mood disorders and their treatments, including basic cognitive-behavioral principles. Children also learn and practice anger management, problem-solving, and communication skills.

Patients and their families are randomly assigned to 1 of 2 groups. The first group receives 8 sessions of psychoeducation plus treatment as usual (TAU). The second group is a wait-list control in which participants receive only TAU. Patients and caregivers undergo a variety of interviews, tests, and behavioral observations throughout the study. Anxiety, depression, psychosocial stressors, manic symptoms, and children's experiences with psychotropic medications and with treatment or service providers are assessed. Caregivers, teachers, and family friends undergo interviews and make observations of the patient's level of support, general appearance and behavior, and overall functional capacity. The extent to which caregivers agree on the need for treatment and the extent of caregivers' knowledge of mood disorders is also assessed. Assessments occur at 3, 6, 12, 15, and 18 months after study enrollment. A comprehensive assessment is conducted at study entry and 1 year later.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Major depressive disorder, dysthymic disorder, or bipolar disorder (Type I or II)
  • IQ greater than 70
  • At least one parent/caregiver willing to participate in the study
  • Able to attend six or more of the eight treatment sessions with at least 1 parent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Participants will receive immediate Multi-Family Psychoeducation Group treatment and ongoing treatment as usual
MFPG will include 8 weekly 90-minute group therapy sessions.
Participants will receive standard care for mood disorders.
Aktiver Komparator: 2
Participants will receive treatment as usual and waitlist Multi-Family Psychoeducation Group treatment
MFPG will include 8 weekly 90-minute group therapy sessions.
Participants will receive standard care for mood disorders.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mood Severity Index
Zeitfenster: Measured at Months 6 and 12
Measured at Months 6 and 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rage Index (MRS irritability + disruptive-aggressive items)
Zeitfenster: Measured at Months 6 and 12
Measured at Months 6 and 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary A. Fristad, PhD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH061512 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR CT-S

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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