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Genetic Study of Familial Factors in Patients With Colon Cancer

2016年7月12日 更新者:Alliance for Clinical Trials in Oncology

Familial Factors in the Development of Colon Cancer

RATIONALE: Genetic studies may help in understanding the genetic processes involved in the development of some types of cancer.

PURPOSE: Clinical trial to study the cancer-related genes in patients who have colon cancer or adenomatous polyps.

調査の概要

詳細な説明

OBJECTIVES:

  • Identify human colon neoplasia susceptibility genes in patients with colon cancer or adenomatous polyps.
  • Correlate the inheritance of novel susceptibility alleles for adenomatous polyposis of the colon with colon neoplasia in these patients.
  • Correlate colon neoplasia susceptibility with the presence of COX-2, sPLA2, and DNMT genes in these patients.
  • Identify a novel gene that governs increased susceptibility to colon adenoma and cancer in the genome of these patients.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients diagnosed with colon cancer or polyps age 70 or under. Specifically, patients previously enrolled on CLB-9581, CLB-89803 and CLB-80001.

説明

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of colon cancer or polyps at age 70 or under
  • Has a living full sibling with diagnosis of colon cancer or polyps at age 70 or under
  • No history of familial adenomatous polyposis syndrome
  • No hereditary nonpolyposis colon cancer, according to Amsterdam criteria
  • No known I1370K adenomatous polyposis of the colon susceptibility variant
  • Enrolled on 1 of the following clinical trials:

    • CLB-9581
    • CLB-89803
    • CLB-80001 NOTE: Patients do not need to be receiving protocol therapy. Patients who are outside the treatment protocol's follow-up range are eligible. Patients who discontinued therapy for any reason, including toxic effects, are eligible.

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • 70 and under at diagnosis

Other

  • No significant psychiatric illness that would preclude giving informed consent
  • No inflammatory bowel disease (in patient or sibling)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Group 1

Patients donate blood samples for analysis of colorectal susceptibility genes. Patients also complete a questionnaire regarding family cancer history.

A certificate of confidentiality protecting the identity of research participants in this project has been issued by the National Cancer Institute.

Participants do not receive the results of the genetic testing, and the results do not influence the type or duration of treatment.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Monica M. Bertagnolli, MD、Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年12月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2003年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2003年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月12日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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