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Genetic Study of Familial Factors in Patients With Colon Cancer

12 de julho de 2016 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Familial Factors in the Development of Colon Cancer

RATIONALE: Genetic studies may help in understanding the genetic processes involved in the development of some types of cancer.

PURPOSE: Clinical trial to study the cancer-related genes in patients who have colon cancer or adenomatous polyps.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJECTIVES:

  • Identify human colon neoplasia susceptibility genes in patients with colon cancer or adenomatous polyps.
  • Correlate the inheritance of novel susceptibility alleles for adenomatous polyposis of the colon with colon neoplasia in these patients.
  • Correlate colon neoplasia susceptibility with the presence of COX-2, sPLA2, and DNMT genes in these patients.
  • Identify a novel gene that governs increased susceptibility to colon adenoma and cancer in the genome of these patients.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients diagnosed with colon cancer or polyps age 70 or under. Specifically, patients previously enrolled on CLB-9581, CLB-89803 and CLB-80001.

Descrição

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of colon cancer or polyps at age 70 or under
  • Has a living full sibling with diagnosis of colon cancer or polyps at age 70 or under
  • No history of familial adenomatous polyposis syndrome
  • No hereditary nonpolyposis colon cancer, according to Amsterdam criteria
  • No known I1370K adenomatous polyposis of the colon susceptibility variant
  • Enrolled on 1 of the following clinical trials:

    • CLB-9581
    • CLB-89803
    • CLB-80001 NOTE: Patients do not need to be receiving protocol therapy. Patients who are outside the treatment protocol's follow-up range are eligible. Patients who discontinued therapy for any reason, including toxic effects, are eligible.

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • 70 and under at diagnosis

Other

  • No significant psychiatric illness that would preclude giving informed consent
  • No inflammatory bowel disease (in patient or sibling)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Group 1

Patients donate blood samples for analysis of colorectal susceptibility genes. Patients also complete a questionnaire regarding family cancer history.

A certificate of confidentiality protecting the identity of research participants in this project has been issued by the National Cancer Institute.

Participants do not receive the results of the genetic testing, and the results do not influence the type or duration of treatment.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Monica M. Bertagnolli, MD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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