- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00055848
Genetic Study of Familial Factors in Patients With Colon Cancer
Familial Factors in the Development of Colon Cancer
RATIONALE: Genetic studies may help in understanding the genetic processes involved in the development of some types of cancer.
PURPOSE: Clinical trial to study the cancer-related genes in patients who have colon cancer or adenomatous polyps.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Identify human colon neoplasia susceptibility genes in patients with colon cancer or adenomatous polyps.
- Correlate the inheritance of novel susceptibility alleles for adenomatous polyposis of the colon with colon neoplasia in these patients.
- Correlate colon neoplasia susceptibility with the presence of COX-2, sPLA2, and DNMT genes in these patients.
- Identify a novel gene that governs increased susceptibility to colon adenoma and cancer in the genome of these patients.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of colon cancer or polyps at age 70 or under
- Has a living full sibling with diagnosis of colon cancer or polyps at age 70 or under
- No history of familial adenomatous polyposis syndrome
- No hereditary nonpolyposis colon cancer, according to Amsterdam criteria
- No known I1370K adenomatous polyposis of the colon susceptibility variant
Enrolled on 1 of the following clinical trials:
- CLB-9581
- CLB-89803
- CLB-80001 NOTE: Patients do not need to be receiving protocol therapy. Patients who are outside the treatment protocol's follow-up range are eligible. Patients who discontinued therapy for any reason, including toxic effects, are eligible.
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- 70 and under at diagnosis
Other
- No significant psychiatric illness that would preclude giving informed consent
- No inflammatory bowel disease (in patient or sibling)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Group 1
Patients donate blood samples for analysis of colorectal susceptibility genes. Patients also complete a questionnaire regarding family cancer history. A certificate of confidentiality protecting the identity of research participants in this project has been issued by the National Cancer Institute. Participants do not receive the results of the genetic testing, and the results do not influence the type or duration of treatment. |
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Monica M. Bertagnolli, MD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CALGB-150008
- CDR0000271314 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
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